Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden ja perushoidon integroivan sekahoitomallin toteuttaminen etälääketieteen ja hoidon johtamisen avulla potilaille, joilla on masennus- tai alkoholinkäyttöhäiriöitä pienissä perusterveydenhuollon klinikoissa (Tele-PCMHI)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Blended Collaborative Care -mallin mukauttaminen ja käyttöönotto CBOC:issa

Mielenterveyshoitojen integroiminen perushoitoon, jota tarjotaan yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa (CBOC), jotka ovat maantieteellisesti maaseudun veteraanien saatavilla, on veteraaniasioiden ministeriön tärkein prioriteetti. Ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä siitä, että mielenterveyden ja perushoidon yhdistäminen olisi kliinisesti tehokasta pienemmissä CBOC-yksiköissä, joilla on rajoitettu mielenterveyshenkilöstö. Tämän ehdotetun hankkeen tavoitteena on toteuttaa "sekoitettu" yhdistelmä integroituja hoitomalleja, jotka on mukautettu pienemmille CBOC-malleille telelääketieteen tekniikoita käyttäen, ja arvioida yhdistetyn, telelääketieteeseen perustuvan integroidun hoitomallin hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Jos kliiniset tulokset paranevat tavanomaiseen hoitoon verrattuna, löydöksiä käytetään perustelemaan ja helpottamaan tämän telelääketieteeseen perustuvan integroidun hoitomallin käyttöönottoa pienemmissä CBOC:issa, jotta maaseudun veteraanit saataisiin tehokkaammin mielenterveyshoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Mielenterveyshuollon tarjoaminen maaseudun veteraaneille maantieteellisesti saavutettavissa olevissa Community Based Outpatient Clinics (CBOCs) -poliklinikoissa on maaseudun terveysviraston tärkein prioriteetti. Samoin mielenterveyden integrointi perusterveydenhuoltoon on yksi Mielenterveystoimiston ja Mielenterveystoiminnan toimiston tärkeimmistä prioriteeteista. Uniform Mental Health Services Handbook velvoittaa yhdistämään kaksi vallitsevaa näyttöön perustuvaa integroidun hoidon mallia (Care Management -malli ja Co-located -malli) VAMC-keskuksissa, erittäin suurissa CBOC-keskuksissa ja suurissa CBOC-keskuksissa. Koska sen täytäntöönpanon tueksi ei ole tieteellistä näyttöä, "sekoitettu malli" ei ole pakollinen keskikokoisille tai pienille CBOC-malleille, jotka palvelevat maaseudun veteraaneja. Useimmissa pienissä CBOC:issa paikan päällä toimivat keskitason palveluntarjoajat ja/tai ulkopuoliset telepsykiatrit ja telepsykologit tarjoavat perinteistä lähetepohjaista erikoishoitoa (lähetemalli) integroidun hoidon sijaan.

Tavoite: Tämä projekti edistää Little Rock CREATE -sovelluksen erityistavoitetta 3 (Testaa kliiniset interventiot mielenterveyden hoidon laadun ja tulosten parantamiseksi CBOC:issa). Tämän ehdotetun Hybrid Type 2 -hybridityypin 2 pragmaattisen tehokkuustoteutuskokeen tavoitteena on tuottaa tieteellistä näyttöä, joka oikeuttaa Blended-mallin kansallisen levittämisen, joka on mukautettu käyttämällä telelääketieteen tekniikoita sopeutumaan pienempien CBOC-ryhmien kliiniseen kontekstiin, joista puuttuu paikan päällä olevia psykiatreja ja tohtoripsykologeja. . Tuloksena olevaa Telemedicine Blended -mallia verrataan tavanomaiseen hoitoon (Referral-malli) pragmaattisessa kokeessa, jossa keskitetysti sijoittuva kliininen henkilökunta toimittaa interaktiivisen videon ja uskollisuutta valvotaan, mutta ei valvota. Erityistavoite 1: Käytä asiantuntijapaneelia, joka koostuu kliinisistä palveluntarjoajista ja johtajista, jotka soveltavat telelääketieteessä. Se tarjoaa yhdistetyn mallin CBOC:ille, joista puuttuu paikan päällä tohtorintutkintopsykologeja ja psykiatreja, dokumentoidaksesi telelääketieteen sekamallin ydinkomponentit ja käyttämällä PDSA-prosessia. tämä malli kuudessa CBOC:ssa. Erityinen tavoite 2: Suorita sovitetun telelääketieteen yhdistelmämallin tyypin 2 käytännöllinen tehokkuus-toteutuskoe arvioimalla RE-AIM-tuloksia, mukaan lukien: palveluntarjoajan tavoittavuus potilaspopulaatiossa, tehokkuus kliinisten tulosten parantamisessa, palveluntarjoajien omaksuminen ja toteutustarkkuus.

Menetelmät: Yhdessä kansallisten, alueellisten ja paikallisten kumppaneiden kanssa, mukaan lukien palveluntarjoajat ja johtajat, joilla on kokemusta Telemedicine Blended -mallista, Blended-malli mukautetaan pienemmille CBOC-ryhmille käyttämällä telelääketieteen tekniikoita ja pilotoidaan standardisoidun hoitoprotokollan luomiseksi. Käytämme porrastettua kiilasuunnittelua, jossa satunnaistetaan paikat peräkkäisiin toteutusvaiheisiin, ja CBOC-potilaat, jotka seulovat positiivisia masennuksen tai alkoholihäiriöiden suhteen, rekrytoidaan ja suostutaan osallistumaan Hybrid Type 2 -hybridin tehokkuuden toteutustutkimukseen. Reach- ja adoptiotiedot saadaan yrityksen tietovarastosta. Tiedot toteutustarkkuudesta saadaan kaavion tarkistuksesta. Tiedot kliinisestä tehokkuudesta saadaan puhelinkyselystä.

Vaikutus: Jos Telemedicine Blended -malli parantaa kliinisiä tuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna, tuloksia käytetään perustelemaan ja helpottamaan Telemedicine Blended -mallin käyttöönottoa pienemmissä CBOC:issa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat veteraaneja, jotka saavat hoitoa kuudessa yhteisöpohjaisessa poliklinikassa (ensihoitoklinikassa), jotka ovat sidoksissa Central Arkansas Veterans Healthcare Systemiin tai Overton Brooks VA Medical Centeriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat ottavat mukaan 6 tutkimuksen CBOC:iin veteraaneja, jotka seulovat positiivisen tuloksen rutiininomaisesti annetuissa VA mielenterveystutkimuksissa masennushäiriöiden, alkoholinkäyttöhäiriöiden ja PTSD:n varalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet erityistä mielenterveyshoitoa 6 kuukauden aikana ennen rekrytointia ja ne, joilla on diagnosoitu PTSD
  • Ne, joilla on diagnosoitu päihderiippuvuus
  • Ne, joilla on psykoottisen häiriön diagnoosi:

    • skitsofrenia
    • kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • muut psykoottiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käyttöönottoa edeltävä kohortti
Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan ja rekisteröidään ennen integroidun sekahoitomallin käyttöönottoa kussakin tutkimuspaikassa. Heitä hoidetaan tavalliseen tapaan CBOC:issa.
Tämä tila määritellään tavanomaiseksi CBOC-klinikoissa tapahtuvaksi hoidoksi, johon ei tyypillisesti liity mielenterveydenhuollon ja perushoidon olennaista yhdistämistä.
Muut nimet:
  • Ennen käyttöönottoa
Käyttöönoton jälkeinen kohortti
Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan ja rekisteröidään sen jälkeen, kun sekoitettu integroitu hoitomalli on otettu käyttöön kussakin tutkimuspaikassa. Nämä osallistujat altistuvat siten "interventio"-mallille.
Tämä tila sisältää altistumisen yhdistetylle yhteistyön hoitomallille, joka sisältää masennuksen ja alkoholihäiriöiden hoidon sekä tohtoritason mielenterveyspalvelujen tarjoajien "virtuaalisen yhteispaikan" ja nopean pääsyn televideon tai puhelimen välityksellä.
Muut nimet:
  • Toteutuksen jälkeinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VR-12:n henkisten osien yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Muutos yleisessä mielenterveyden toiminnassa tutkimukseen ilmoittautumisesta (sen jälkeen kun seulontaan on saatu positiivinen masennushäiriö tai alkoholinkäyttöhäiriö) kuuden kuukauden seurantaan Veterans Randin 12-kohtaisen terveystutkimuksen Mental Component Summary asteikolla. Toimenpiteen kuvaus: Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12) Mental Component Summary (MCS) on normaali asteikko, joka esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu Yhdysvaltain väestölle. Populaatiokeskimääräinen MCS-pistemäärä on 50 ja keskihajonta on 10, pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi (positiivinen) muutospistemäärä edustaa parempaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua tutkimukseen ilmoittautumisesta seurantaan. VR-12 kehitettiin Veterans RAND 36-Item Health Surveysta (VR-36), joka kehitettiin Medical Outcomes Study RAND SF-36(TM) versiosta 1.0.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PHQ-9-pisteissä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Muutos masennusoireissa mitattuna Potilaiden terveyskyselyllä (PHQ-9) tutkimukseen ilmoittautumisesta kuuden kuukauden seurantaan potilailla, joiden masennushäiriöt olivat positiivisia lähtötilanteessa. PHQ-9:n mahdollinen pistemäärä on 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Negatiivinen muutospiste tarkoittaa masennusoireiden paranemista.
Kuusi kuukautta
Muutos AUDIT-C-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta
Muutos alkoholinkäytön oireissa tutkimukseen ilmoittautumisesta kuuden kuukauden seurantaan potilaille, joiden alkoholinkäyttöhäiriöt olivat lähtötilanteessa positiivisia. Analyysissä käytettiin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT-C) kokonaispistemäärää. Mahdollinen pistemäärä on 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat alkoholin käyttöä.
Perustaso, kuusi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon tarjoajien ottaminen käyttöön
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Niiden perusterveydenhuollon tarjoajien osuus, joilla on vähintään yksi potilas, joka on kohdannut perusterveydenhuollon ja mielenterveyden integraation yhdistetyn, integroidun hoitomallin käyttöönoton jälkeen. Aikakehys on vaihteleva porrastetun kiilarakenteen vuoksi.
12-24 kuukautta
Intervention ulottuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on mielenterveyskohtauksia kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Päätutkija: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa