BCヘルシーコネクションプロジェクト (BCHCP)
2022年5月3日 更新者：Dr. Charlotte Waddell、Simon Fraser University
ブリティッシュ コロンビア州における看護師と家族のパートナーシップ (NFP) プログラムの科学的評価
看護師と家族のパートナーシップ (NFP) は、弱い立場にある若い初産婦とその子供たちを支援することを目的として、米国 (US) の David Olds 博士によって開発された一次予防プログラムです。
このプログラムでは、保健師（PHN）が母親の自宅を訪問し、妊娠から2歳の誕生日を迎えるまで、集中的にサポートします。
米国での調査によると、NFP は子供の虐待や行動上の問題を大幅に軽減すると同時に、子供の早期学習と母親の経済的自給自足も改善することが示されています。
経済研究も、このプログラムが長期的に見れば元が取れることを示しています。
ただし、NFP はカナダでテストされたことはありません。
私たちの人口と公共サービスには大きな違いがあるため、NFP がここで同じ利点を示すかどうかはわかりません。
そのため、BC 州政府および BC の保健当局と緊密に協力して、BC 州での NFP の有効性の科学的評価を実施する予定です。
無作為化対照試験法を使用して、NFP の有効性は、BC 州の既存の周産期サービスと比較して、次の 3 つの基本的なドメインにわたる転帰に関して具体的に評価されます。1) 妊娠と出産。 2) 子どもの健康と発達。 3) 母体の健康とライフコース。
この評価の結果は、NFP プログラムを改善するために使用され、BC 州の脆弱な若い母親とその子供たちのニーズをよりよく満たすことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
739
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 24歳以下
- 初産
- 妊娠27週未満
- -英語での会話能力を含む、インフォームドコンセントを提供する能力
- 社会経済的不利益を経験している (5a または 5b を満たす必要がある):
5a. 19歳以下（対象） 5b． 20-24 歳 (以下の 2 つを持っている場合に適格):
- 5.1. ひとり親 (結婚しておらず、内縁関係にある、つまり、同じ人と 1 年以上同居していない)
- 5.2. 12 年生未満 (BC のハナミズキ証明書、一般教育開発 [GED] 資格、または 12 年生に相当するその他の卒業証書を持っていません。エバーグリーン証明書は 12 年生に相当しないことに注意してください)
- 5.3. 低所得（次のいずれかに「はい」と答えた場合）
- 5.3a。 所得補助を受けていますか (障害、社会扶助、雇用保険、BC 医療サービス プラン プレミアム アシスタンスなど)?
- 5.3b. 特に食費や家賃に関して、世帯の総収入で生活するのは非常に難しいと思いますか?
- 5.3c。 グループホーム、シェルター、または施設 (治療センターなど) に住んでいますか?
除外基準:
- 養子縁組の予定
- NFP流域を離れる予定（3ヶ月以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナース・ファミリー・パートナーシップ（NFP）
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訓練を受けた公衆衛生看護師 (PHN) は、指定された妊娠、幼児期、幼児期のカリキュラムを使用して、看護師と家族のパートナーシップ (NFP) を提供します。
研究への登録後、NFP PHN は、参加者の残りの妊娠期間を通じて参加者に定期的な家庭訪問を提供し、子供の 2 歳の誕生日まで継続します。
各訪問中に標準的なケアを提供することに加えて、PHN は、次の領域に関連するプログラム資料を使用して NFP コンテンツを提供します: 個人の健康、母親の役割、環境の健康、家族と友人、ライフコースの開発、および健康とヒューマン サービス。
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アクティブコンパレータ：既存サービス
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比較グループに割り当てられた参加者は、BC の公的医療制度の下でカバーされるプライマリ ケアおよび専門医サービスを含む、保健当局内で提供されるすべての通常の周産期プログラムおよびサービスを受けます。
これらのサービスは州によって異なりますが、次のものが含まれる場合があります。出生前のクラス、妊娠アウトリーチ、看護師または準専門家による家庭訪問を含む公衆衛生プログラム。対象を絞った普遍的な子育てと幼児期のさまざまなプログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児期の平均負傷数
時間枠：産後2、10、18、24ヶ月
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出生から産後 24 か月まで、コミュニティ/外来患者、緊急治療室 (ER)、および病院環境で測定された、子供 1 人あたりの医師/医療提供者が負傷 (意図的または非意図的) に遭遇した平均数
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産後2、10、18、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の物質使用
時間枠：ベースライン (妊娠 28 週前)、妊娠 34 ～ 36 週
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タバコとアルコールの使用
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ベースライン (妊娠 28 週前)、妊娠 34 ～ 36 週
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小児発達
時間枠：産後24ヶ月
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認知能力と言語発達
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産後24ヶ月
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子どものメンタルヘルス
時間枠：産後24ヶ月
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行動上の問題
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産後24ヶ月
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母性コース
時間枠：産後2、10、18、24ヶ月
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産後24ヶ月までのその後の妊娠数
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産後2、10、18、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC、Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月15日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010s0569
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