再発婦人科がんに対するMR-HIFU (HIFU-Gynae)
2020年7月13日 更新者：Nandita deSouza、Institute of Cancer Research, United Kingdom
磁気共鳴誘導高密度集束超音波 (MRgHIFU): 再発性婦人科悪性腫瘍の治療の可能性研究
このパイロット研究の主な目的は、MRgHIFU を使用して、従来の治療オプションが利用できない場合に、許容可能な安全性プロファイルで症候性 (痛み、出血) の再発性骨盤悪性腫瘍を治療することが実現可能かどうかを判断することです。
最終的な目標は、再発性骨盤腫瘍患者の症状緩和の実行可能な方法を提供し、生活の質を改善できるようにすることだけでなく、腫瘍の増殖を制御し、孤立した局所再発を有する比較的若い患者のグループの寿命を延ばすことでもあります。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 再発性骨盤婦人科悪性腫瘍（子宮頸がんおよび子宮内膜がん）の患者。
- 再発性病変は痛みを伴い（NRS>4）、代替治療には適していません
- MRgHIFU治療のためにアクセス可能な意図されたターゲットボリューム
- 非造影 MR イメージングで意図したターゲット ボリュームを表示
- ターゲットと皮膚の間の距離 ≥1cm
除外基準:
- MRI 禁忌 (例: 適合しない金属インプラントまたは閉所恐怖症による)
- 妊娠
- 鎮静禁忌
- MRI造影剤禁忌
- 傷、ビーム経路に沿った、またはターゲットでの内部または外部固定装置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：痛みを伴う婦人科転移に対するMR-HIFUの実現可能性
MRgHIFUシステムを再発婦人科がんの治療に使用できるかどうかを調査中。
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実験的：痛みを伴う婦人科転移のMR-HIFUを用いた治療
MRgHIFUが再発性婦人科がんの症状（痛みと出血）の効果的な治療法になるかどうかのテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者日誌を使用して測定された痛みの変化
時間枠：治療後7日、フォローアップ90日
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治療後7日、フォローアップ90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートを使用して測定された出血の変化
時間枠：治療後7日、フォローアップ90日
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治療後7日、フォローアップ90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。