MR-HIFU para câncer ginecológico recorrente (HIFU-Gynae)
13 de julho de 2020 atualizado por: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Ultrassom focalizado de alta intensidade guiado por ressonância magnética (MRgHIFU): um estudo de viabilidade para o tratamento de neoplasias ginecológicas recorrentes
O objetivo principal deste estudo piloto é determinar se é ou não viável usar MRgHIFU para tratar malignidade pélvica recorrente sintomática (dor, sangramento) com um perfil de segurança aceitável quando as opções de tratamento convencionais não estão disponíveis.
O objetivo final é ser capaz não apenas de oferecer um método viável de paliação de sintomas em pacientes com tumores pélvicos recorrentes e melhorar sua qualidade de vida; mas também controlar o crescimento do tumor e prolongar a vida em um grupo de pacientes relativamente jovens com recorrência local isolada .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malignidade ginecológica pélvica recorrente (câncer do colo do útero e do endométrio).
- A lesão recorrente é dolorosa (NRS>4) e não é adequada para tratamentos alternativos
- Volume alvo pretendido acessível para tratamento MRgHIFU
- Volume alvo pretendido visível em imagens de RM sem contraste
- Distância entre o alvo e a pele ≥1cm
Critério de exclusão:
- MRI contra-indicada (por exemplo, por implantes metálicos incompatíveis ou claustrofobia)
- Gravidez
- Sedação contra-indicada
- Agente de contraste para ressonância magnética contra-indicado
- Cicatriz, dispositivo de fixação interna ou externa ao longo do trajeto do feixe ou no alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Viabilidade de MR-HIFU para metástases ginecológicas dolorosas
Investigando se seria possível usar o sistema MRgHIFU para tratar cânceres ginecológicos recorrentes.
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EXPERIMENTAL: Tratamento com MR-HIFU de metástases ginecológicas dolorosas
Testando se o MRgHIFU pode ser um tratamento eficaz para os sintomas de cânceres ginecológicos recorrentes (dor e sangramento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na dor, medidas usando um diário do paciente
Prazo: 7 dias pós-tratamento, acompanhamento em 90 dias
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7 dias pós-tratamento, acompanhamento em 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no sangramento, medidas usando um questionário
Prazo: 7 dias pós-tratamento, acompanhamento em 90 dias
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7 dias pós-tratamento, acompanhamento em 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/WM/0470 CCR4360
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