Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-HIFU for recidiverende gynækologisk kræft (HIFU-Gynae)

13. juli 2020 opdateret af: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Magnetic Resonance Guided High Intensity Focused Ultrasound (MRgHIFU): En gennemførlighedsundersøgelse til behandling af recidiverende gynækologiske maligniteter

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at bestemme, hvorvidt det er muligt at bruge MRgHIFU til behandling af symptomatisk (smerte, blødning) tilbagevendende bækkenkræft med en acceptabel sikkerhedsprofil, når konventionelle behandlingsmuligheder ikke er tilgængelige. Det ultimative mål er ikke kun at kunne tilbyde en levedygtig metode til symptomlindring hos patienter med tilbagevendende bækkentumorer og forbedre deres livskvalitet, men også at kontrollere tumorvækst og forlænge livet i en gruppe af relativt unge patienter med isoleret lokalt tilbagefald. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med recidiverende bækken gynækologisk malignitet (cervix og endometriecancer).
  • Tilbagevendende læsion er smertefuld (NRS>4) og ikke egnet til alternative behandlinger
  • Tilsigtet målvolumen tilgængelig for MRgHIFU-behandling
  • Tilsigtet målvolumen synlig på ikke-kontrast MR-billeddannelse
  • Afstand mellem mål og hud ≥1 cm

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindiceret (fx ved inkompatible metalimplantater eller klaustrofobi)
  • Graviditet
  • Sedation kontraindiceret
  • MR-kontrastmiddel kontraindiceret
  • Ar, intern eller ekstern fikseringsanordning langs strålebanen eller ved målet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gennemførlighed af MR-HIFU til smertefulde gynækologiske metastaser
Undersøgelse af, om det ville være muligt at anvende MRgHIFU-systemet til behandling af tilbagevendende gynækologiske kræftformer.
EKSPERIMENTEL: Behandling med MR-HIFU af smertefulde gynækologiske metastaser
Test af, om MRgHIFU kunne være en effektiv behandling af symptomer på tilbagevendende gynækologiske kræftformer (smerte og blødning)
Enhed: Magnetic Resonance Image-guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i smerte, målt ved hjælp af en patientdagbog
Tidsramme: 7 dage efter behandling, opfølgning efter 90 dage
7 dage efter behandling, opfølgning efter 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blødning, målt ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 7 dage efter behandling, opfølgning efter 90 dage
7 dage efter behandling, opfølgning efter 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (SKØN)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/WM/0470 CCR4360

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Magnetic Resonance Image-guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner