이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 부인암에 대한 MR-HIFU (HIFU-Gynae)

2020년 7월 13일 업데이트: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

자기 공명 유도 고강도 집속 초음파(MRgHIFU): 재발성 부인과 악성 종양 치료를 위한 타당성 조사

이 파일럿 연구의 주요 목적은 기존의 치료 옵션을 사용할 수 없을 때 허용 가능한 안전성 프로필로 증상이 있는(통증, 출혈) 재발성 골반 악성 종양을 치료하기 위해 MRgHIFU를 사용하는 것이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 궁극적인 목표는 재발성 골반 종양 환자에게 실행 가능한 증상 완화 방법을 제공하고 삶의 질을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 종양 성장을 제어하고 고립된 국소 재발이 있는 비교적 젊은 환자 그룹의 수명을 연장하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재발성 골반 부인과 악성종양(자궁경부암 및 자궁내막암) 환자.
  • 재발성 병변은 고통스럽고(NRS>4) 대체 치료에 적합하지 않습니다.
  • MRgHIFU 치료에 접근할 수 있는 의도된 목표 볼륨
  • 비조영 MR 영상에서 의도한 표적 체적을 볼 수 있음
  • 대상과 피부 사이의 거리 ≥1cm

제외 기준:

  • MRI 금기(예: 호환되지 않는 금속 임플란트 또는 밀실 공포증)
  • 임신
  • 진정 금기
  • MRI 조영제 금기
  • 빔 경로를 따라 또는 대상에서 흉터, 내부 또는 외부 고정 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 고통스러운 부인과 전이에 대한 MR-HIFU의 타당성
재발성 부인과 암을 치료하기 위해 MRgHIFU 시스템을 사용할 수 있는지 여부를 조사합니다.
실험적: 고통스러운 부인과 전이의 MR-HIFU를 이용한 치료
MRgHIFU가 재발성 부인암 증상(통증 및 출혈)에 효과적인 치료법이 될 수 있는지 테스트
장치: 자기 공명 영상 유도 고강도 집속 초음파(MR-HIFU)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 일지를 사용하여 측정한 통증의 변화
기간: 치료 7일 후, 90일 추적 관찰
치료 7일 후, 90일 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지를 사용하여 측정한 출혈의 변화
기간: 치료 7일 후, 90일 추적 관찰
치료 7일 후, 90일 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Cancer Research, United Kingdom

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15/WM/0470 CCR4360

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다