MR-HIFU uusiutuvan gynekologisen syövän hoitoon (HIFU-Gynae)
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Magneettiresonanssiohjattu korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (MRgHIFU): Toteutettavuustutkimus toistuvien gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää MRgHIFU:ta oireisen (kipu, verenvuoto) toistuvan lantion pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla, kun tavanomaisia hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Lopullisena tavoitteena ei ole vain tarjota käyttökelpoinen menetelmä oireiden lievittämiseksi potilaille, joilla on uusiutuvia lantion kasvaimia ja parantaa heidän elämänlaatuaan, vaan myös hallita kasvaimen kasvua ja pidentää ikää ryhmässä suhteellisen nuoria potilaita, joilla on eristetty paikallinen uusiutuminen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva lantion gynekologinen pahanlaatuisuus (kohdunkaulan ja endometriumin syöpä).
- Toistuva leesio on tuskallinen (NRS>4) eikä sovellu vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin
- Suunniteltu tavoitetilavuus, joka on käytettävissä MRgHIFU-hoitoa varten
- Tarkoitettu kohdetilavuus näkyy ei-kontrastisessa MR-kuvauksessa
- Kohteen ja ihon välinen etäisyys ≥1 cm
Poissulkemiskriteerit:
- MRI vasta-aiheinen (esim. yhteensopimattomien metallisten implanttien tai klaustrofobian vuoksi)
- Raskaus
- Sedaatio vasta-aiheinen
- MRI-varjoaine vasta-aiheinen
- Arpi, sisäinen tai ulkoinen kiinnityslaite säteen reitillä tai kohteen kohdalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: MR-HIFU:n toteutettavuus kivuliaille gynekologisille etäpesäkkeille
Selvitetään, olisiko MRgHIFU-järjestelmää mahdollista käyttää uusiutuvien gynekologisten syöpien hoitoon.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kivullisten gynekologisten etäpesäkkeiden hoito MR-HIFU:lla
Testataan, voisiko MRgHIFU olla tehokas hoito toistuvien gynekologisten syöpien oireisiin (kipu ja verenvuoto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kivussa mitattuna potilaspäiväkirjalla
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen, seuranta 90 päivän kuluttua
|
7 päivää hoidon jälkeen, seuranta 90 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset verenvuodossa mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen, seuranta 90 päivän kuluttua
|
7 päivää hoidon jälkeen, seuranta 90 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/WM/0470 CCR4360
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .