Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-HIFU for tilbakevendende gynekologisk kreft (HIFU-Gynae)

13. juli 2020 oppdatert av: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Magnetic Resonance Guided High Intensity Focused Ultrasound (MRgHIFU): En mulighetsstudie for behandling av tilbakevendende gynekologiske maligniteter

Hovedmålet med denne pilotstudien er å bestemme hvorvidt det er mulig å bruke MRgHIFU for å behandle symptomatisk (smerte, blødning) tilbakevendende bekkenmalignitet med en akseptabel sikkerhetsprofil når konvensjonelle behandlingsalternativer ikke er tilgjengelige. Det endelige målet er ikke bare å kunne tilby en levedyktig metode for symptomlindring hos pasienter med tilbakevendende bekkensvulster og forbedre deres livskvalitet; men også å kontrollere tumorvekst og forlenge livet i en gruppe relativt unge pasienter med isolert lokalt residiv .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende gynekologisk malignitet i bekkenet (cervix og endometriekreft).
  • Tilbakevendende lesjon er smertefull (NRS>4) og ikke egnet for alternativ behandling
  • Tiltenkt målvolum tilgjengelig for MRgHIFU-behandling
  • Tiltenkt målvolum synlig på ikke-kontrast MR-avbildning
  • Avstand mellom mål og hud ≥1 cm

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindisert (f.eks. ved inkompatible metallimplantater eller klaustrofobi)
  • Svangerskap
  • Sedasjon kontraindisert
  • MR-kontrastmiddel kontraindisert
  • Arr, intern eller ekstern fikseringsanordning langs strålebanen eller ved målet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gjennomførbarhet av MR-HIFU for smertefulle gynekologiske metastaser
Undersøker om det vil være mulig å bruke MRgHIFU-systemet til å behandle tilbakevendende gynekologisk kreft.
EKSPERIMENTELL: Behandling med MR-HIFU av smertefulle gynekologiske metastaser
Tester om MRgHIFU kan være en effektiv behandling for symptomene på tilbakevendende gynekologisk kreft (smerte og blødninger)
Enhet: Magnetisk resonans bildeveiledet høyintensitetsfokusert ultralyd (MR-HIFU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i smerte, målt ved hjelp av en pasientdagbok
Tidsramme: 7 dager etter behandling, oppfølging etter 90 dager
7 dager etter behandling, oppfølging etter 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i blødning, målt ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 7 dager etter behandling, oppfølging etter 90 dager
7 dager etter behandling, oppfølging etter 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/WM/0470 CCR4360

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere