肝細胞癌における (TACE) 後の血栓塞栓性合併症の予防における (LMWH) の役割。
2017年12月22日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
肝細胞癌（HCC）は世界中で主要な健康問題となっており、ほとんどの症例は発症が遅く、基礎に肝硬変があるため手術が不可能です。 これは世界で 5 番目に多い腫瘍であり、癌患者の死亡原因としては 3 番目に多いものです。
移植用の肝臓を見つけることは世界的に困難であるため、肝切除（HR）が HCC 患者の根治的治療の主な手段となっています。 経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) は、切除不能な HCC または手術を受けることができない患者に対する代替治療法として広く使用されています。
TACE はまた、肝切除後の切除可能な HCC 患者に対する補助療法となる可能性があり、再発を予防し、長期生存率を向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
血栓塞栓症は悪性疾患の合併症としてよく知られています。 臨床症状は、静脈血栓塞栓症から播種性血管内凝固症および動脈塞栓症まで多岐にわたります。 播種性血管内凝固症候群は、血液悪性疾患の患者や広範囲に転移したがんの患者に最もよく観察されますが、動脈塞栓症は、化学療法を受けている患者や非細菌性血栓性心内膜炎の患者に最もよく観察されます。
HCC に対して TACE による抗血栓療法を使用する目的は、過剰な出血を引き起こすことなく死亡率を最小限に抑え、生存率を向上させることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta university - faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的切除、肝移植、または局所切除療法が受けられない HCC。
- この病変は、これまでに手術、放射線療法、高周波アブレーション、エタノールまたは酢酸の経皮注射、または冷凍アブレーションによる治療を受けていませんでした。
- 適切な血液機能としての妥当なパフォーマンスステータス。適切な肝機能と適切な腎機能。
- Child-Pugh クラス A または B、門脈血栓症なし。
除外基準:
- 小児 C 患者 門脈血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経動脈的化学塞栓術
第 1 グループ: TACE のみで治療された HCC 患者 20 名が含まれます。
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経動脈化学塞栓術
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実験的：TACEとLMWH
第 2 グループ: TACE およびアジュバント用量の低分子量ヘパリン (LMWH) によって治療された HCC 患者 20 名が含まれます。
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経動脈化学塞栓術
(エノキヘパリン) TACE 初日から 2 週間、1 回あたり 1 IU/kg を 1 日 2 回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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門脈血栓症患者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Osama Negm, Prof、Prof. liver diseases-Tanta university
- スタディチェア：Sabry Abou Saif, Ass. Prof.、Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
- スタディディレクター：Mohamed El Gharib, Ass. Prof.、Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
- スタディディレクター：Sherief Abd-Elsalam, Lecturer、MD liver diseases - Tanta university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月22日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
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