Rola (LMWH) w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po (TACE) w raku wątrobowokomórkowym.
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, a większość przypadków jest nieoperacyjna z powodu późnej prezentacji i marskości wątroby. Stanowi piąty najczęściej występujący nowotwór na świecie i trzecią najczęstszą przyczynę śmiertelności wśród pacjentów z rakiem.
Ze względu na ogólnoświatowe trudności w znalezieniu wątroby do przeszczepu resekcja wątroby (HR) stanowi główny etap leczenia chorych na HCC. Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic (TACE) jest szeroko stosowana jako alternatywna metoda leczenia nieoperacyjnego HCC lub u pacjentów niekwalifikujących się do operacji.
TACE może być również terapią adjuwantową dla pacjentów z HCC kwalifikujących się do resekcji po hepatektomii, co może zapobiegać nawrotom i poprawiać długoterminowe przeżycie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba zakrzepowo-zatorowa jest dobrze poznanym powikłaniem choroby nowotworowej. Objawy kliniczne różnią się od żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej do rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego i zatorowości tętniczej. Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe jest najczęściej obserwowane u pacjentów z nowotworami złośliwymi układu krwiotwórczego oraz u pacjentów z rozsianym rakiem z przerzutami, podczas gdy zatorowość tętnicza jest najczęściej obserwowana u pacjentów poddawanych chemioterapii oraz u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem wsierdzia o etiologii niebakteryjnej.
Celem stosowania terapii przeciwzakrzepowej TACE w HCC jest minimalizacja śmiertelności i poprawa przeżywalności bez prowokowania nadmiernych krwawień.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HCC, który nie nadawał się do resekcji chirurgicznej, przeszczepu wątroby lub miejscowej terapii ablacyjnej.
- Zmiana nie była wcześniej leczona chirurgicznie, radioterapią, ablacją prądem o częstotliwości radiowej, przezskórną iniekcją etanolu lub kwasu octowego ani krioablacją.
- Rozsądny stan sprawności jako odpowiednia funkcja hematologiczna; odpowiednią czynność wątroby i odpowiednią czynność nerek.
- Klasa Child-Pugh A lub B i brak zakrzepicy żyły wrotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dzieckiem C Zakrzepica żyły wrotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chemoembolizacja przeztętnicza
1. grupa: obejmowała 20 pacjentów z HCC leczonych wyłącznie metodą TACE.
|
Przeztętnicza chemoembolizacja
|
|
Eksperymentalny: TACE i LMWH
II grupa: 20 chorych na HCC leczonych metodą TACE i uzupełniającą dawką heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).
|
Przeztętnicza chemoembolizacja
(enoksheparyna) 1 j.m./kg na dawkę dwa razy dziennie przez 2 tygodnie od 1. dnia TACE
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z zakrzepicą żyły wrotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osama Negm, Prof, Prof. liver diseases-Tanta university
- Krzesło do nauki: Sabry Abou Saif, Ass. Prof., Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
- Dyrektor Studium: Mohamed El Gharib, Ass. Prof., Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
- Dyrektor Studium: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, MD liver diseases - Tanta university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Antykoagulanty
- Enoksaparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMWH TACE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .