(LMWH) 在预防肝细胞癌 (TACE) 后血栓栓塞并发症中的作用。
2017年12月22日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
肝细胞癌 (HCC) 是世界范围内的一个主要健康问题，大多数病例由于晚期表现和潜在的肝硬化而无法手术。 它是世界上第五大常见肿瘤，也是癌症患者死亡的第三大常见原因。
由于在世界范围内难以找到用于移植的肝脏，因此肝切除术 (HR) 是 HCC 患者的主要治愈方法。 经导管动脉化疗栓塞术 (TACE) 被广泛用作不可切除 HCC 或不适合手术的患者的替代疗法。
TACE 也可以作为肝切除术后可切除 HCC 患者的辅助治疗，可以预防复发并提高长期生存率。
研究概览
详细说明
血栓栓塞是公认的恶性疾病并发症。 临床表现从静脉血栓栓塞到弥散性血管内凝血和动脉栓塞不等。 弥散性血管内凝血最常见于血液恶性疾病患者和广泛转移性癌症患者，而动脉栓塞最常见于接受化疗的患者和非细菌性血栓性心内膜炎患者。
在 HCC 中使用 TACE 进行抗血栓治疗的目的是在不引起过度出血的情况下将死亡率降至最低并提高生存率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不适合手术切除、肝移植或局部消融治疗的 HCC。
- 该病变之前未接受过手术、放射治疗、射频消融、经皮乙醇或乙酸注射或冷冻消融治疗。
- 合理的体能状态，如足够的血液功能；足够的肝功能和足够的肾功能。
- Child-Pugh A 级或 B 级且无门静脉血栓形成。
排除标准：
- Child C 患者 门静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经动脉化疗栓塞
第 1 组：包括 20 名仅接受 TACE 治疗的 HCC 患者。
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经动脉化疗栓塞
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|
实验性的：TACE 和 LMWH
第二组：包括 20 名接受 TACE 和低分子肝素 (LMWH) 辅助剂量治疗的 HCC 患者。
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经动脉化疗栓塞
（依诺肝素）从 TACE 的第 1 天起，每剂 1 IU/kg，每天两次，持续 2 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
门静脉血栓患者人数
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osama Negm, Prof、Prof. liver diseases-Tanta university
- 学习椅：Sabry Abou Saif, Ass. Prof.、Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
- 研究主任：Mohamed El Gharib, Ass. Prof.、Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
- 研究主任：Sherief Abd-Elsalam, Lecturer、MD liver diseases - Tanta university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肝细胞癌的临床试验
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.完全的局部晚期或转移性和不可切除的 HCC美国, 西班牙, 中国, 台湾, 比利时, 大韩民国, 意大利, 香港, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 火鸡, 波兰, 德国
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University of Wisconsin,... 和其他合作者邀请报名
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan招聘中
TACE的临床试验
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Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital未知
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Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital未知