(LMWH) rooli tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyssä jälkeen (TACE) hepatosellulaarisessa karsinoomassa.
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti, ja useimmat tapaukset ovat käyttökelvottomia myöhäisen ilmaantumisen ja taustalla olevan kirroosin vuoksi. Se on viidenneksi yleisin kasvain maailmassa ja kolmanneksi yleisin syöpäpotilaiden kuolinsyy.
Koska maksan löytämisessä siirtoa varten on maailmanlaajuisia vaikeuksia, maksan resektio (HR) on HCC-potilaiden tärkein parantava hoitojakso. Transkatetrivaltimon kemoembolisaatiota (TACE) käytetään laajalti vaihtoehtoisena hoitona ei-leikkaukselliselle HCC:lle tai potilaille, joita ei voida leikata.
TACE voisi myös olla adjuvanttihoito resekoitaville HCC-potilaille hepatektomian jälkeen, mikä voisi estää uusiutumisen ja parantaa pitkän aikavälin eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tromboembolia on hyvin tunnettu pahanlaatuisen sairauden komplikaatio. Kliiniset oireet vaihtelevat laskimotromboemboliasta disseminoituun intravaskulaariseen koagulaatioon ja valtimoemboliaan. Disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio havaitaan yleisimmin potilailla, joilla on pahanlaatuisia hematologisia häiriöitä ja laajalle levinnyt metastaattinen syöpä, kun taas valtimoembolia havaitaan yleisimmin kemoterapiaa saavilla potilailla ja potilailla, joilla on ei-bakteerinen tromboottinen endokardiitti.
TACE:n antitromboottisen hoidon tavoitteena HCC:ssä on minimoida kuolleisuus ja parantaa eloonjäämisastetta aiheuttamatta liiallista verenvuotoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC, joka ei ollut soveltuva kirurgiseen resektioon, maksansiirtoon tai paikalliseen ablatiiviseen hoitoon.
- Leesiota ei ollut aiemmin hoidettu leikkauksella, sädehoidolla, radiotaajuusablaatiolla, perkutaanisella etanoli- tai etikkahappoinjektiolla tai kryoablaatiolla.
- Kohtuullinen suorituskykytila riittävänä hematologisena toimintona; riittävä maksan ja munuaisten toiminta.
- Child-Pugh-luokka A tai B eikä porttilaskimotromboosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi C-potilaat Portaalilaskimotukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transvaltimoiden kemoembolisaatio
1. ryhmä: mukana 20 potilasta, joilla oli vain TACE:lla hoidettu HCC.
|
Transvaltimoiden kemoembolisaatio
|
|
Kokeellinen: TACE ja LMWH
2. ryhmä: mukana 20 potilasta, joilla oli HCC, joita hoidettiin TACE:lla ja adjuvanttiannoksella pienimolekyylisiä hepariineja (LMWH).
|
Transvaltimoiden kemoembolisaatio
(enokshepariini) 1 IU/kg annosta kohti kahdesti päivässä 2 viikon ajan TACE:n 1. päivästä alkaen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Porttilaskimotromboosipotilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Negm, Prof, Prof. liver diseases-Tanta university
- Opintojen puheenjohtaja: Sabry Abou Saif, Ass. Prof., Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
- Opintojohtaja: Mohamed El Gharib, Ass. Prof., Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
- Opintojohtaja: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, MD liver diseases - Tanta university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Enoksapariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMWH TACE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .