Ruolo di (LMWH) nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche dopo (TACE) nel carcinoma epatocellulare.
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è un grave problema di salute in tutto il mondo e la maggior parte dei casi è inoperabile a causa della presentazione tardiva e della cirrosi sottostante. Rappresenta il quinto tumore più comune al mondo e la terza causa di mortalità più frequente tra i malati di cancro.
A causa delle difficoltà mondiali nel reperire il fegato per il trapianto, la resezione epatica (HR) rappresenta il soggiorno principale del trattamento curativo per i pazienti con HCC. La chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) è ampiamente utilizzata come trattamento alternativo per l'HCC non resecabile o per i pazienti non idonei ad essere operati.
La TACE potrebbe anche essere una terapia adiuvante per i pazienti con HCC resecabile dopo epatectomia, che potrebbe prevenire le recidive e migliorare la sopravvivenza a lungo termine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il tromboembolismo è una complicanza ben nota della malattia maligna. Le manifestazioni cliniche variano dal tromboembolismo venoso alla coagulazione intravascolare disseminata e all'embolia arteriosa. La coagulazione intravascolare disseminata è più comunemente osservata nei pazienti con disturbi ematologici maligni e in quelli con carcinoma metastatico ad ampia diffusione, mentre l'embolia arteriosa è più comunemente osservata nei pazienti sottoposti a chemioterapia e in quelli con endocardite trombotica non batterica.
Gli obiettivi dell'utilizzo della terapia antitrombotica con TACE nell'HCC sono ridurre al minimo la mortalità e migliorare il tasso di sopravvivenza senza provocare sanguinamento eccessivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Tanta university - faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HCC che non era suscettibile di resezione chirurgica, trapianto di fegato o terapia ablativa locale.
- La lesione non era stata precedentemente trattata con chirurgia, radioterapia, ablazione con radiofrequenza, iniezione percutanea di etanolo o acido acetico o crioablazione.
- Ragionevole performance status come funzione ematologica adeguata; adeguata funzionalità epatica e adeguata funzionalità renale.
- Classe Child-Pugh A o B e nessuna trombosi della vena porta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti bambini C Trombosi della vena porta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Chemioembolizzazione transarteriosa
1° gruppo: comprendeva 20 pazienti con HCC trattati solo con TACE.
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Chemioembolizzazione transarteriosa
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Sperimentale: TACE e LMWH
2° gruppo: comprendeva 20 pazienti con HCC trattati con TACE e dose adiuvante di eparine a basso peso molecolare (LMWH).
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Chemioembolizzazione transarteriosa
(enoxeparina) 1 UI/kg per dose due volte al giorno per 2 settimane dal 1° giorno di TACE
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con trombosi della vena porta
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osama Negm, Prof, Prof. liver diseases-Tanta university
- Cattedra di studio: Sabry Abou Saif, Ass. Prof., Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
- Direttore dello studio: Mohamed El Gharib, Ass. Prof., Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
- Direttore dello studio: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, MD liver diseases - Tanta university
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma, epatocellulare
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Anticoagulanti
- Enoxaparina
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMWH TACE
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