Papel da (HBPM) na Prevenção de Complicações Tromboembólicas Após (TACE) no Carcinoma Hepatocelular.
O carcinoma hepatocelular (CHC) é um grande problema de saúde em todo o mundo, e a maioria dos casos é inoperável devido à apresentação tardia e à cirrose subjacente. Representa o quinto tumor mais comum no mundo e a terceira causa mais frequente de mortalidade entre pacientes com câncer.
Devido às dificuldades mundiais em encontrar fígado para transplante, a ressecção hepática (HR) representa a principal estada do tratamento curativo para pacientes com CHC. A quimioembolização arterial transcateter (TACE) é amplamente utilizada como tratamento alternativo para CHC irressecável ou para pacientes não elegíveis para serem operados.
A TACE também pode ser uma terapia adjuvante para pacientes com CHC ressecável após hepatectomia, o que pode prevenir a recorrência e melhorar a sobrevida em longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tromboembolismo é uma complicação bem reconhecida da doença maligna. As manifestações clínicas variam de tromboembolismo venoso a coagulação intravascular disseminada e embolia arterial. A coagulação intravascular disseminada é mais comumente observada em pacientes com distúrbios hematológicos malignos e naqueles com câncer metastático amplamente disseminado, enquanto a embolia arterial é mais comumente observada em pacientes submetidos a quimioterapia e naqueles com endocardite trombótica não bacteriana.
Os objetivos do uso da terapia antitrombótica com TACE no CHC são minimizar a mortalidade e melhorar a sobrevida sem provocar sangramento excessivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Tanta university - faculty of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CHC que não foi passível de ressecção cirúrgica, transplante de fígado ou terapia ablativa local.
- A lesão não havia sido previamente tratada com cirurgia, radioterapia, ablação por radiofrequência, injeção percutânea de etanol ou ácido acético ou crioablação.
- Estado de desempenho razoável como função hematológica adequada; função hepática adequada e função renal adequada.
- Child-Pugh classe A ou B e sem trombose da veia porta.
Critério de exclusão:
- Pacientes Child C Trombose da veia porta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Quimioembolização Transarterial
1º grupo: incluiu 20 pacientes com CHC tratados apenas com TACE.
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Quimioembolização arterial trans
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Experimental: TACE e LMWH
2º grupo: incluiu 20 pacientes com CHC tratados com TACE e dose adjuvante de Heparinas de Baixo Peso Molecular (HBPM).
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Quimioembolização arterial trans
(Enoxheparina) 1 UI/kg por dose duas vezes ao dia por 2 semanas a partir do 1º dia de TACE
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com trombose da veia porta
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Negm, Prof, Prof. liver diseases-Tanta university
- Cadeira de estudo: Sabry Abou Saif, Ass. Prof., Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
- Diretor de estudo: Mohamed El Gharib, Ass. Prof., Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
- Diretor de estudo: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, MD liver diseases - Tanta university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Enoxaparina
Outros números de identificação do estudo
- LMWH TACE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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