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간세포 암종에서 TACE(Thromboembolic Complication After)의 예방에서 (LMWH)의 역할.

2017년 12월 22일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam

간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 주요 건강 문제이며, 대부분의 경우는 후기 발현 및 근본적인 간경변으로 인해 수술이 불가능합니다. 그것은 세계에서 다섯 번째로 흔한 종양이며 암 환자들 사이에서 세 번째로 흔한 사망 원인입니다.

이식을 위한 간을 찾는 데 전 세계적으로 어려움이 있기 때문에 간 절제술(Hepatic resection, HR)은 HCC 환자의 근치적 치료의 주된 방법입니다. TACE(Transcatheter arterial chemoembolization)는 절제 불가능한 간세포암종이나 수술을 받을 수 없는 환자의 대체 치료법으로 널리 사용됩니다.

TACE는 또한 간 절제술 후 절제 가능한 HCC 환자의 재발을 방지하고 장기 생존을 향상시킬 수 있는 보조 요법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

혈전색전증은 잘 알려진 악성 질환의 합병증입니다. 임상 증상은 정맥 혈전색전증에서 파종성 혈관내 응고 및 동맥 색전증까지 다양합니다. 파종성 혈관내 응고는 악성 혈액질환 환자와 광범위하게 전이된 전이암 환자에서 가장 흔히 관찰되는 반면, 동맥색전증은 화학요법을 받는 환자와 비세균성 혈전성 심내막염 환자에서 가장 흔히 관찰된다.

HCC에서 TACE와 함께 항혈전 요법을 사용하는 목표는 과도한 출혈을 유발하지 않으면서 사망률을 최소화하고 생존율을 향상시키는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Tanta university - faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외과적 절제술, 간 이식 또는 국소 절제 요법에 순응하지 않는 HCC.
  • 병변은 이전에 수술, 방사선 요법, 고주파 절제, 경피적 에탄올 또는 아세트산 주사 또는 냉동 절제로 치료되지 않았습니다.
  • 적절한 혈액학적 기능으로 합리적인 수행 상태; 적절한 간 기능 및 적절한 신장 기능.
  • Child-Pugh 클래스 A 또는 B 및 문맥 혈전증 없음.

제외 기준:

  • 아동 C 환자 문맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경동맥 화학색전술
1군: TACE만으로 치료받은 간세포암종 환자 20명 포함.
경동맥 화학색전술
실험적: TACE 및 LMWH
두 번째 그룹: TACE와 저분자량 헤파린(LMWH)의 보조 용량으로 치료받은 HCC 환자 20명을 포함했습니다.
경동맥 화학색전술
(Enoxheparin) TACE 1일차부터 2주간 1일 2회 1IU/kg
다른 이름들:
  • 에녹사파린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
문맥 혈전증 환자 수
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Osama Negm, Prof, Prof. liver diseases-Tanta university
  • 연구 의자: Sabry Abou Saif, Ass. Prof., Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
  • 연구 책임자: Mohamed El Gharib, Ass. Prof., Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
  • 연구 책임자: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, MD liver diseases - Tanta university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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