Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af (LMWH) i forebyggelse af tromboembolisk komplikation efter (TACE) i hepatocellulært karcinom.

22. december 2017 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Hepatocellulært karcinom (HCC) er et stort sundhedsproblem på verdensplan, og de fleste tilfælde er inoperable på grund af sen præsentation og underliggende cirrhose. Det repræsenterer den femtehyppigste tumor i verden og den tredjehyppigste dødsårsag blandt patienter med kræft.

På grund af de verdensomspændende vanskeligheder med at finde lever til transplantation, repræsenterer leverresektion (HR) hovedopholdet i kurativ behandling for patienter med HCC. Transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) bruges i vid udstrækning som alternative behandlinger til uoperabelt HCC eller til patienter, der ikke er kvalificerede til at blive opereret.

TACE kunne også være en adjuverende terapi til resektable HCC-patienter efter hepatektomi, hvilket kunne forhindre tilbagefald og forbedre langsigtet overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tromboembolisme er en velkendt komplikation til malign sygdom. Kliniske manifestationer varierer fra venøs tromboemboli til dissemineret intravaskulær koagulation og arteriel emboli. Dissemineret intravaskulær koagulation er oftest observeret hos patienter med hæmatologiske maligne lidelser og dem med udbredt metastatisk cancer, hvorimod arteriel emboli er mest almindeligt observeret hos patienter, der gennemgår kemoterapi, og hos dem med ikke-bakteriel trombotisk endokarditis.

Målet med at bruge antitrombotisk behandling med TACE i HCC er at minimere dødeligheden og at forbedre overlevelsesraten uden at fremkalde overdreven blødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Tanta university - faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCC, som ikke var modtagelig for kirurgisk resektion, levertransplantation eller lokal ablativ terapi.
  • Læsionen var ikke tidligere blevet behandlet med kirurgi, strålebehandling, radiofrekvensablation, perkutan ethanol- eller eddikesyreinjektion eller kryoablation.
  • Rimelig præstationsstatus som tilstrækkelig hæmatologisk funktion; tilstrækkelig leverfunktion og tilstrækkelig nyrefunktion.
  • Child-Pugh klasse A eller B og ingen portalvenetrombose.

Ekskluderingskriterier:

  • Child C-patienter Portal venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transarteriel kemoembolisering
1. gruppe: inkluderede 20 patienter med HCC kun behandlet med TACE.
Procedure: TACE
Transarteriel kemoembolisering
Eksperimentel: TACE og LMWH
2. gruppe: inkluderede 20 patienter med HCC behandlet med TACE og adjuverende dosis af lavmolekylære hepariner (LMWH).
Procedure: TACE
Transarteriel kemoembolisering
Medicin: LMWH
(Enoxheparin) 1 IE/kg pr. dosis to gange dagligt i 2 uger fra den 1. dag af TACE
Andre navne:
  • Enoxaparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med portalvenetrombose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Negm, Prof, Prof. liver diseases-Tanta university
  • Studiestol: Sabry Abou Saif, Ass. Prof., Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
  • Studieleder: Mohamed El Gharib, Ass. Prof., Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
  • Studieleder: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, MD liver diseases - Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMWH TACE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner