Rol de (HBPM) en la Prevención de Complicaciones Tromboembólicas Posterior (TACE) en Carcinoma Hepatocelular.
El carcinoma hepatocelular (HCC) es un importante problema de salud en todo el mundo, y la mayoría de los casos son inoperables debido a la presentación tardía y la cirrosis subyacente. Representa el quinto tumor más común en el mundo y la tercera causa más frecuente de mortalidad entre los pacientes con cáncer.
Debido a las dificultades a nivel mundial para encontrar hígado para trasplante, la resección hepática (HR) representa la principal estancia de tratamiento curativo para pacientes con CHC. La quimioembolización arterial transcatéter (TACE, por sus siglas en inglés) se usa ampliamente como tratamientos alternativos para el CHC no resecable o para pacientes que no son aptos para ser operados.
TACE también podría ser una terapia adyuvante para pacientes con CHC resecable después de una hepatectomía, lo que podría prevenir la recurrencia y mejorar la supervivencia a largo plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tromboembolismo es una complicación bien reconocida de la enfermedad maligna. Las manifestaciones clínicas varían desde el tromboembolismo venoso hasta la coagulación intravascular diseminada y el embolismo arterial. La coagulación intravascular diseminada se observa con mayor frecuencia en pacientes con trastornos hematológicos malignos y aquellos con cáncer metastásico muy extendido, mientras que la embolia arterial se observa con mayor frecuencia en pacientes que reciben quimioterapia y en aquellos con endocarditis trombótica no bacteriana.
Los objetivos del uso de la terapia antitrombótica con TACE en CHC son minimizar la mortalidad y mejorar la tasa de supervivencia sin provocar un sangrado excesivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHC que no era susceptible de resección quirúrgica, trasplante de hígado o terapia ablativa local.
- La lesión no había sido tratada previamente con cirugía, radioterapia, ablación por radiofrecuencia, inyección percutánea de etanol o ácido acético o crioablación.
- Estado funcional razonable como función hematológica adecuada; función hepática adecuada y función renal adecuada.
- Child-Pugh clase A o B y sin trombosis de la vena porta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes Child C Trombosis de la vena porta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Quimioembolización transarterial
1er grupo: incluyó 20 pacientes con HCC tratados solo con TACE.
|
Quimioembolización transarterial
|
|
Experimental: TACE y HBPM
2º grupo: incluyó 20 pacientes con CHC tratados con TACE y dosis adyuvante de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM).
|
Quimioembolización transarterial
(Enoxheparina) 1 UI/kg por dosis dos veces al día durante 2 semanas a partir del primer día de TACE
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con trombosis de la vena porta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Negm, Prof, Prof. liver diseases-Tanta university
- Silla de estudio: Sabry Abou Saif, Ass. Prof., Ass/ Prof. liver diseases-Tanta university
- Director de estudio: Mohamed El Gharib, Ass. Prof., Ass. Prof. interventional radiology - Ain-shams university
- Director de estudio: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, MD liver diseases - Tanta university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Enoxaparina
Otros números de identificación del estudio
- LMWH TACE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CHC
-
Seoul National University HospitalBayerTerminadoDiagnóstico | HccCorea, república de
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterTerminadoBCLC etapa C HCC | Cirrosis hepática CP-BPaíses Bajos
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelular enorme (HCC) (≥10 cm)Porcelana
-
Ain Shams UniversityTerminado
-
Qing XIeReclutamientoHepatitis B crónica | Riesgo intermedio a alto de HCCPorcelana
Ensayos clínicos sobre TACE
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelular (CHC) con trombo tumoral en la vena porta tipo III (PVTT)Porcelana
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelular enorme (HCC) (≥10 cm)Porcelana
-
Shanghai Zhongshan HospitalReclutamientoCarcinoma hepatocelular | DonafenibPorcelana
-
Sun Yat-sen UniversityDesconocidoCarcinoma hepatocelular | Cáncer de hígadoPorcelana
-
Sun Yat-sen UniversityDesconocidoCarcinoma hepatocelular | Cáncer de hígadoPorcelana
-
Kindai UniversityDesconocidoCarcinoma Hepatocelular | Carcinoma hepatocelular | Neoplasia Hepática | Carcinoma hepatocelular irresecableJapón
-
Ivy Life Sciences, Co., LtdTri-Service General HospitalDesconocidoCáncer de hígado | Carcinoma hepatocelularTaiwán
-
Ain Shams UniversityTerminado
-
Zhongda HospitalReclutamiento
-
Fudan UniversityDesconocidoCarcinoma hepatocelularPorcelana