膝下の血管形成術におけるランダム化臨床試験。 1 つまたは複数の動脈の治療。
2019年8月22日 更新者：Rodrigo Bruno Biagioni、Federal University of São Paulo
これは、80 件の膝下の血管形成術を登録することを目的としたランダム化研究であり、そのうち 40 件は 1 つの動脈 (標準) または複数の動脈を同じ手術で治療するものです。
この研究の目的は、この戦略が治癒速度と四肢の救済を高めるかどうかを知ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、08270000
- Santa Marcelina Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に膝の下の 3 本の動脈が閉塞した
- ラザフォード 5 - 足の虚血性病変
- 参考用語
- ペダルアーチに少なくとも 1 つの開存血管
除外基準:
- アスピリン、クロピドグレル、または造影剤に対するアレルギー
- 腎障害
- 大腿動脈または膝窩動脈の Tasc D 病変
- 不理解な患者はいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1本の動脈
この腕では、1 つの動脈の血管形成術後に良好な結果が得られた後、手術は終了します
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膝下の動脈の血管形成術
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実験的：複数の動脈
この腕では、1 本の動脈の血管形成術で良好な結果が得られた後、さらに 1 ～ 2 本の動脈を試し続けます。
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膝下の動脈の血管形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷が治るまでの時間
時間枠：1年
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傷が完全に治るまでに必要な日数
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1年
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四肢サルベージ
時間枠：1年
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大切断から解放される時間
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。