膝关节血管成形术的随机临床试验。一根或多于一根动脉的治疗。
2019年8月22日 更新者：Rodrigo Bruno Biagioni、Federal University of São Paulo
这是一项随机研究，旨在招募 80 例膝关节以下血管成形术手术，其中 40 例手术在同一手术中治疗一条动脉（标准）或多于一条动脉。
本研究的目的是了解这种策略是否能提高愈合速度和保肢率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、08270000
- Santa Marcelina Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前膝下三动脉闭塞
- Rutherford 5 - 足部缺血性损伤
- 信息术语
- 足弓中至少有一个专利船只
排除标准：
- 对阿司匹林、氯吡格雷或造影剂过敏
- 肾功能不全
- 股动脉或腘动脉的 Tasc D 病变
- 没有不理解的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一条动脉
在这只手臂中，在一条动脉的血管成形术获得良好结果后，手术停止
|
膝下动脉血管成形术
|
|
实验性的：不止一根动脉
在这只手臂上，在获得一条动脉血管成形术的良好结果后，我们继续尝试多一根或两根动脉
|
膝下动脉血管成形术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合时间
大体时间：1年
|
伤口完全愈合所需的时间（以天为单位）
|
1年
|
|
保肢术
大体时间：1年
|
没有大截肢的时间
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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