タンパク尿性慢性腎症の寛解クリニック
寛解クリニック：タンパク尿の正常化と腎機能の安定化を目的とした標準的な多薬理学的モデルに基づいて治療されたタンパク尿性慢性腎症患者の外来フォローアップのための計算されたレジストリ
ほとんどの慢性腎臓病は、糸球体濾過率 (GFR) の漸進的な損失、電解質の不均衡、エリスロポエチン合成の減少、およびビタミン D の活性化を特徴とする進行性の進化を特徴とします。腎疾患の原因である炎症および線維症の自動持続メカニズムの結果として、治療および/または除去されます。 さらに、慢性腎症は高血圧と尿タンパク排泄の増加を伴うことが多く、どちらも腎不全への進行の危険因子です。 多くの臨床研究は、降圧療法、特にレニン-アンギオテンシン系の遮断の有効性を示しており、異常な尿タンパク排泄を低下させます。 さらに、血圧とタンパク尿の制御は、腎機能の低下速度を遅らせ、場合によっては、腎代替療法の必要性を回避する腎機能の回復にさえつながります. これらの結果を達成するための一連の措置には、「腎保護療法」という用語が含まれます。 ただし、これらの成果は臨床試験の場で得られたものであり、日常の臨床で確認する必要があります。
この目的のために、尿中タンパク質の排泄の正常化と腎機能の安定化を目的とした標準化された多剤介入モデルが、外来診療所向けに開発され、「寛解クリニック」と名付けられました。
このプロトコルの適用性は、すべての腎臓および糖尿病センターを対象としています。 専用のデータベース コンピューター ネットワークを使用することで、Remission Clinic プログラムに登録された各患者について記録された臨床データ、検査データ、および治療データを共有することが可能になります。 このシステムにより、Remission Clinic の多剤併用アプローチが慢性タンパク尿性腎症の臨床経過を改善できるかどうかを検証することが可能になります。 すべての参加者 (センター) は、イタリアのベルガモにあるマリオ ネグリ研究所のバイオエンジニアリング部門によって開発、更新、維持されている Remission Clinic のウェブサイトにアクセスできます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ascoli Piceno、イタリア、63100
- Ospedale C.G. Mazzoni Zona 13 ASUR Marche - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Avellino、イタリア、83100
- AORN Moscati - Avellino - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Bergamo、イタリア、20147
- A.O. Papa Giovanni XXIII - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Bergamo、イタリア、20147
- A.O. Papa Giovanni XXIII Bergamo - U.O. Diabetologia
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Cagliari、イタリア、09100
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Lucca、イタリア、55100
- Ospedale Campo di Marte - USL 2 - U.O. Nefrologia
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Palermo、イタリア、90127
- ARNAS Ospedale Civico Di Cristina Benfratelli - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Palermo、イタリア、90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone, Università degli Studi di Palermo - Dipartimento Malattie Cardiovascolari e Nefrourologiche - U.O. Tecniche Dialitiche
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Pisa、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Nefrologia e Dialisi 2
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Varese、イタリア、21100
- Ospedale di Circolo Fondazione Macchi - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Bergamo
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Ranica、Bergamo、イタリア、24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
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Forli'
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Forlì、Forli'、イタリア、47011
- Ospedale Morgagni - Pierantoni - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Medio Campidano - VS
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San Gavino- Monreale、Medio Campidano - VS、イタリア、09037
- Asl 6 Sanluri-P.O. Nostra Signora di Bonaria - U.O. Nefrologia e Dialisi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -タンパク尿> 0.5 g / 24時間またはアルブミン尿> 200 g /分（または> 300 g / 24時間） ACEiおよび/またはARBによる治療に関係なく、少なくとも2回連続して評価;
- -過去3か月間の血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランスの変化が30％未満;
- -組み入れ時にコルチコステロイドまたは免疫抑制剤を使用していないか、過去6か月間患者に投与していません。
除外基準:
- 特発性膜性腎症;
- 限局性分節性糸球体硬化症;
- 最小限の変化の糸球体症;
- 腎炎症候群;
- 急速に進行する腎不全 (活動期の毛細血管外糸球体腎炎);
- -コルチコステロイドまたは免疫抑制療法の適応となる可能性のある活動性腎疾患;
- コルチコステロイドまたは免疫抑制剤（全身性エリテマトーデス、血管炎、アミロイドーシスなど）による治療の影響を受けやすい全身性疾患に続発する腎症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラミプリル、イルベサルタン、アトルバスチンによる治療
アンジオテンシン II 変換酵素 (ACE) 阻害剤のラミプリル、アンジオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB)、イルベサルタン、アトルバスチンなどの多剤併用療法が行われます。
薬物の治療用量は、忍容性を考慮して徐々に増量されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定糸球体濾過率（GFR）
時間枠：研究期間中、少なくとも3〜6か月ごとにベースラインから変化し、平均10年が予想されます。
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研究期間中、少なくとも3〜6か月ごとにベースラインから変化し、平均10年が予想されます。
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24時間タンパク尿
時間枠：研究期間中、少なくとも3〜6か月ごとにベースラインから変化し、平均10年が予想されます。
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研究期間中、少なくとも3〜6か月ごとにベースラインから変化し、平均10年が予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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致命的および非致命的な心血管イベントの参加者の数
時間枠：参加者は、研究期間中、平均で10年間追跡されます。
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突然死、心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、一過性脳虚血発作、下肢切断、冠動脈、頸動脈または末梢血管の血行再建術。
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参加者は、研究期間中、平均で10年間追跡されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Remission Clinic
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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