단백뇨성 만성 신병증의 관해 클리닉
관해 클리닉: 단백뇨 정상화 및 신장 기능 안정화를 목표로 하는 표준 다중 약리학적 모델을 기반으로 치료된 단백뇨 만성 신장병 환자의 외래 추적을 위한 계산된 레지스트리
대부분의 만성 신장 질환은 사구체 여과율(GFR)의 점진적인 손실, 전해질 불균형, 에리스로포이에틴 합성 감소 및 비타민 D 활성화를 특징으로 하는 진행성 진화를 보입니다. 신장 질환의 원인이 되는 신장 질환은 염증 및 섬유증의 자동 지속 메커니즘의 결과로 치료 및/또는 제거됩니다. 더욱이, 만성 신병증은 종종 고혈압 및 증가된 요단백 배설과 관련이 있으며, 이는 둘 다 신부전 진행의 위험 요소입니다. 많은 임상 연구에서 항고혈압 요법, 특히 레닌-안지오텐신 시스템 차단이 비정상적 요단백 배설을 낮추는 효능을 보여주었습니다. 또한 혈압과 단백뇨를 조절하면 신기능 저하 속도가 느려지고 경우에 따라 신대체 요법이 필요하지 않은 신기능 회복으로 이어지기도 합니다. 이러한 결과를 달성하기 위한 조치 세트에는 "신장보호 요법"이라는 용어가 포함됩니다. 그러나 이러한 성과는 임상 시험 환경에서 얻은 것이며 일상적인 임상 실습에서 확인이 필요합니다.
이를 위해 요단백의 배설을 정상화하고 신장 기능을 안정화하는 것을 목표로 하는 표준화된 다중 약물 개입 모델이 외래 환자 클리닉을 위해 개발되었으며 "Remission Clinic"이라고 명명되었습니다.
이 프로토콜의 적용 가능성은 모든 신장 및 당뇨병 센터를 대상으로 합니다. 전용 데이터베이스 컴퓨터 네트워크를 사용하여 Remission Clinic 프로그램에 등록된 각 환자에 대해 기록된 임상, 실험실 및 치료 데이터를 공유할 수 있습니다. 이 시스템을 통해 관해 클리닉의 다제 접근법이 만성 단백뇨 신증의 임상 경과를 개선할 수 있는지 확인할 수 있습니다. 모든 참가자(센터)는 이탈리아 베르가모에 있는 Mario Negri Institute의 생명 공학과에서 개발, 업데이트 및 유지 관리하는 Remission Clinic 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ascoli Piceno, 이탈리아, 63100
- Ospedale C.G. Mazzoni Zona 13 ASUR Marche - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Avellino, 이탈리아, 83100
- AORN Moscati - Avellino - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Bergamo, 이탈리아, 20147
- A.O. Papa Giovanni XXIII - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Bergamo, 이탈리아, 20147
- A.O. Papa Giovanni XXIII Bergamo - U.O. Diabetologia
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Cagliari, 이탈리아, 09100
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Lucca, 이탈리아, 55100
- Ospedale Campo di Marte - USL 2 - U.O. Nefrologia
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Palermo, 이탈리아, 90127
- ARNAS Ospedale Civico Di Cristina Benfratelli - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Palermo, 이탈리아, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone, Università degli Studi di Palermo - Dipartimento Malattie Cardiovascolari e Nefrourologiche - U.O. Tecniche Dialitiche
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Nefrologia e Dialisi 2
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Varese, 이탈리아, 21100
- Ospedale di Circolo Fondazione Macchi - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Bergamo
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Ranica, Bergamo, 이탈리아, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
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Forli'
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Forlì, Forli', 이탈리아, 47011
- Ospedale Morgagni - Pierantoni - U.O. Nefrologia e Dialisi
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Medio Campidano - VS
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San Gavino- Monreale, Medio Campidano - VS, 이탈리아, 09037
- Asl 6 Sanluri-P.O. Nostra Signora di Bonaria - U.O. Nefrologia e Dialisi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ACEi 및/또는 ARB에 의한 치료와 관계없이 적어도 2회 연속 평가에 대해 단백뇨 >0.5g/24시간 또는 알부민뇨 >200g/분(또는 >300g/24시간);
- 지난 3개월 동안 30% 미만의 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율의 변화;
- 포함 시점에 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 투여하지 않았거나 지난 6개월 동안 환자에게 투여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 특발성 막성 신장병;
- 국소 분절 사구체 경화증;
- 최소 변화 사구체병증;
- 신염 증후군;
- 빠르게 진행하는 신부전(활동기의 모세혈관외 사구체신염);
- 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법에 대한 가능한 적응증을 나타내는 모든 활동성 신장 질환;
- 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료하기 쉬운 전신 질환(전신성 홍반성 루푸스, 혈관염, 아밀로이드증 등)에 이차적인 신병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Ramipril, Irbesartan 및 Atorvastin 치료
안지오텐신 II 전환 효소(ACE) 억제제, 라미프릴, 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB), 이르베사르탄 및 아토르바스틴을 포함한 다제 접근법이 시행될 것입니다.
약물의 치료 용량은 내약성을 고려하여 점진적으로 상향 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사구체 여과율(GFR) 추정
기간: 연구 기간 동안 최소 3개월에서 6개월마다 베이스라인에서 변경되며, 평균 예상 기간은 10년입니다.
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연구 기간 동안 최소 3개월에서 6개월마다 베이스라인에서 변경되며, 평균 예상 기간은 10년입니다.
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24시간 단백뇨
기간: 연구 기간 동안 최소 3개월에서 6개월마다 베이스라인에서 변경되며, 평균 예상 기간은 10년입니다.
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연구 기간 동안 최소 3개월에서 6개월마다 베이스라인에서 변경되며, 평균 예상 기간은 10년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적 및 비치명적 심혈관 사건이 발생한 참가자 수
기간: 참가자들은 평균 10년의 연구 기간 동안 추적될 것입니다.
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급사, 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 하지 절단, 관상동맥, 경동맥 또는 말초혈관 재생술.
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참가자들은 평균 10년의 연구 기간 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Remission Clinic
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