表在頸神経叢ブロックとアーノルドブロック神経の比較研究と内耳手術におけるPONVの発生率
表在性頸神経叢ブロックとアーノルドブロックの神経鎮吐薬デキサメタゾンとオンダンセトロンの静脈内投与と内耳手術後の悪心・嘔吐の発生率の比較研究
研究者らは、術後の吐き気と嘔吐に対する確立された治療法の治療効果と費用対効果を、頭頸部領域の局所神経ブロックと比較したいと考えています。
その合理性は、内耳の解剖学的神経支配と嘔吐行為における副交感神経系の役割の知識に基づいています。 対応する交感神経系と、痛みを伴う状態におけるその役割に多くの焦点が当てられてきました. 研究者は、副交感神経支配の神経遮断が術後の患者に何らかの有益な効果をもたらす可能性があると考えています.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、表在頸神経叢レベルでの大耳介神経および小後頭神経の遮断と併せて、外耳道での迷走神経の耳介枝 (一般にアーノルド神経と呼ばれる) の遮断による別の潜在的な制吐メカニズムを仮定している。 . ブロックは、感覚神経支配と外耳道と内耳の両方をカバーします。 表在頸神経叢ブロックでの内耳への外科的介入の前に、局所麻酔ブロックが行われます。 この後者は、浅頸神経叢 (erb のポイント) での迷走神経の枝です。 ブロックは、髄質中心への求心性迷走神経の入力を阻害することにより、後領域への迷走神経求心性を阻害する。
嘔吐行為（嘔吐）は、体性神経系と自律神経系の両方が関与する高度に統合された生理的反射です。 研究者は、迷走神経枝の関与と吐き気と嘔吐の発生率との間にどの程度の関係があるかを知りません. PONV（術後の吐き気と嘔吐）の通常の予防的治療は、デキサメタゾンなどの制吐薬と積極的な輸液療法および適切な鎮痛に限定されています。
研究者らは、内耳外科手術を受ける小児における PONV の予防と治療における局所麻酔と制吐療法の治療効果と費用効果の比較研究を実施することを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢 1～18 歳
- 人工内耳、鼓室乳突筋切除術、内耳手術予定
- PONV感受性の過去の歴史
除外基準:
- 患者・保護者の拒否
- 局所麻酔薬注射部位の感染
- 既知の凝固障害
- 既存の VP シャント
- 重度の精神障害
- -デキサメタゾン（デカドロン）および/またはオンダンセトロン（ゾフラン）に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
グループ A - 局所神経ブロック
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局所神経ブロック
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB
グループ B - 制吐薬
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制吐薬
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループC
グループ C - ブロックおよび制吐薬
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局所神経ブロック
他の名前：
制吐薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐の証拠
時間枠：術後 24 時間以内のフォローアップ期間
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術後の吐き気と嘔吐の証拠がある患者の数
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術後 24 時間以内のフォローアップ期間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Malik Nouri, MD、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Inner Ear PONV_Nouri
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