- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02724033
내이 수술을 위한 표재 경추 신경총 차단과 Arnold 차단 신경 및 PONV의 발생 비교 연구
내이 수술에서 Dexamethasone과 Ondansetron 정맥주사를 통한 천부 경추 신경총 차단과 Arnold 차단 신경의 비교 연구
조사관은 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 확립된 요법의 치료 및 비용 효율성을 머리와 목 부위의 국소 신경 블록과 비교하고자 합니다. 이 중재는 진통제로 알려져 있지만 항구토 효과는 완전히 탐구되지 않았습니다.
합리성은 내이의 해부학적 신경 분포와 구토 행위에서 부교감 신경계의 역할에 대한 지식을 기반으로 합니다. 교감 신경계와 고통스러운 조건에서의 역할에 많은 초점이 맞춰졌습니다. 연구자들은 부교감 신경 분포의 신경 차단이 수술 후 환자에게 유익한 효과를 줄 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 천부 경추 신경총 수준에서 대이신경 및 소후두신경의 차단과 함께 외이도(일반적으로 아놀드 신경으로 기술됨)에서 미주신경의 귓가분지의 봉쇄에 의한 또 다른 잠재적 진토제 메커니즘을 가정합니다. . 블록은 외이도와 내이의 감각 신경 분포 모두를 덮을 것입니다. 표재성 경추 신경총 블록에서 내이에 대한 외과적 개입 전에 국소 마취 블록이 수행됩니다. 후자는 표면 경추 신경총(erb's point)에 있는 미주 신경의 가지입니다. 차단은 수질 센터에 대한 구심성 미주 신경 입력의 억제를 통해 후미 영역에 대한 미주 구심성을 억제합니다.
구토 행위(구토)는 체신경계와 자율신경계 모두를 포함하는 고도로 통합된 생리학적 반사 작용입니다. 연구자들은 미주 신경 가지 침범과 메스꺼움 및 구토 효과의 발생률 사이에 얼마나 많은 관계가 있는지 알지 못합니다. 메스꺼움 및 구토 효과는 내이 손상 및/또는 후영역을 촉발하는 염증 반응 유형의 반응에서 비롯됩니다. PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)의 일반적인 예방적 치료는 공격적인 수액 요법 및 적절한 진통제와 함께 덱사메타손과 같은 항구토제로 제한되었습니다.
조사관은 내이 수술을 받는 어린이의 PONV 예방 및 치료에서 국소 마취 및 진토제 치료의 치료 및 비용 효율성에 대한 비교 연구를 수행할 것을 제안하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 1-18세
- 인공와우 이식, 고막유돌 절제술, 내이 수술 예정
- PONV 감수성의 과거 이력
제외 기준:
- 환자/부모의 거부
- 국소 마취 주사 부위의 감염
- 알려진 응고 병증
- 기존 VP 션트
- 심각한 정신 장애
- 덱사메타손(Decadron) 및/또는 온단세트론(Zofran)에 대해 알려진 모든 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
그룹 A - 지역 신경 차단
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지역 신경 차단
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B - 항구토제
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항구토제
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
그룹 C - 블록 및 항구토제
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지역 신경 차단
다른 이름들:
항구토제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토의 증거
기간: 후속 조치 기간 24시간 이내 사후 수술
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수술 후 메스꺼움 및 구토의 증거가 있는 환자 수
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후속 조치 기간 24시간 이내 사후 수술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malik Nouri, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inner Ear PONV_Nouri
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