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내이 수술을 위한 표재 경추 신경총 차단과 Arnold 차단 신경 및 PONV의 발생 비교 연구

2020년 5월 27일 업데이트: Charles W. Yates, Indiana University

내이 수술에서 Dexamethasone과 Ondansetron 정맥주사를 통한 천부 경추 신경총 차단과 Arnold 차단 신경의 비교 연구

조사관은 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 확립된 요법의 치료 및 비용 효율성을 머리와 목 부위의 국소 신경 블록과 비교하고자 합니다. 이 중재는 진통제로 알려져 있지만 항구토 효과는 완전히 탐구되지 않았습니다.

합리성은 내이의 해부학적 신경 분포와 구토 행위에서 부교감 신경계의 역할에 대한 지식을 기반으로 합니다. 교감 신경계와 고통스러운 조건에서의 역할에 많은 초점이 맞춰졌습니다. 연구자들은 부교감 신경 분포의 신경 차단이 수술 후 환자에게 유익한 효과를 줄 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 천부 경추 신경총 수준에서 대이신경 및 소후두신경의 차단과 함께 외이도(일반적으로 아놀드 신경으로 기술됨)에서 미주신경의 귓가분지의 봉쇄에 의한 또 다른 잠재적 진토제 메커니즘을 가정합니다. . 블록은 외이도와 내이의 감각 신경 분포 모두를 덮을 것입니다. 표재성 경추 신경총 블록에서 내이에 대한 외과적 개입 전에 국소 마취 블록이 수행됩니다. 후자는 표면 경추 신경총(erb's point)에 있는 미주 신경의 가지입니다. 차단은 수질 센터에 대한 구심성 미주 신경 입력의 억제를 통해 후미 영역에 대한 미주 구심성을 억제합니다.

구토 행위(구토)는 체신경계와 자율신경계 모두를 포함하는 고도로 통합된 생리학적 반사 작용입니다. 연구자들은 미주 신경 가지 침범과 메스꺼움 및 구토 효과의 발생률 사이에 얼마나 많은 관계가 있는지 알지 못합니다. 메스꺼움 및 구토 효과는 내이 손상 및/또는 후영역을 촉발하는 염증 반응 유형의 반응에서 비롯됩니다. PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)의 일반적인 예방적 치료는 공격적인 수액 요법 및 적절한 진통제와 함께 덱사메타손과 같은 항구토제로 제한되었습니다.

조사관은 내이 수술을 받는 어린이의 PONV 예방 및 치료에서 국소 마취 및 진토제 치료의 치료 및 비용 효율성에 대한 비교 연구를 수행할 것을 제안하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 1-18세
  • 인공와우 이식, 고막유돌 절제술, 내이 수술 예정
  • PONV 감수성의 과거 이력

제외 기준:

  • 환자/부모의 거부
  • 국소 마취 주사 부위의 감염
  • 알려진 응고 병증
  • 기존 VP 션트
  • 심각한 정신 장애
  • 덱사메타손(Decadron) 및/또는 온단세트론(Zofran)에 대해 알려진 모든 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
그룹 A - 지역 신경 차단
지역 신경 차단
다른 이름들:
  • 부피바카인
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B - 항구토제
항구토제
다른 이름들:
  • 덱사메타손(데카드론)
  • 온단세트론(조프란)
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
그룹 C - 블록 및 항구토제
지역 신경 차단
다른 이름들:
  • 부피바카인
항구토제
다른 이름들:
  • 덱사메타손(데카드론)
  • 온단세트론(조프란)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토의 증거
기간: 후속 조치 기간 24시간 이내 사후 수술
수술 후 메스꺼움 및 구토의 증거가 있는 환자 수
후속 조치 기간 24시간 이내 사후 수술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Malik Nouri, MD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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