Estudio Comparativo del Bloqueo del Plexo Cervical Superficial y Bloqueo del Nervio de Arnold e Incidencia de NVPO para Cirugía del Oído Interno
Estudio Comparativo del Bloqueo del Plexo Cervical Superficial y Bloqueo del Nervio de Arnold con Drogas Antieméticas Intravenosas Dexametasona y Ondansetrón e Incidencia de Náuseas Vómitos Postoperatorias para Cirugía del Oído Interno
A los investigadores les gustaría comparar la efectividad terapéutica y económica de las terapias establecidas para las náuseas y los vómitos postoperatorios con los bloqueos nerviosos regionales del área de la cabeza y el cuello, una intervención conocida por su analgesia pero cuyos efectos antieméticos no se han explorado por completo.
El racional se basa en el conocimiento de la inervación anatómica del oído interno y el papel del sistema nervioso parasimpático en el acto emético. Se ha prestado mucha atención a su contraparte, el sistema nervioso simpático, y su papel en las condiciones dolorosas. Los investigadores creen que el bloqueo nervioso de la inervación parasimpática puede tener algún efecto beneficioso en el paciente posquirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de otro posible mecanismo antiemético mediante el bloqueo de la rama auricular del nervio vago en el canal auditivo (comúnmente descrito como nervio de Arnold) junto con un bloqueo del nervio auricular mayor y el nervio occipital menor a nivel del plexo cervical superficial. . El bloque cubriría tanto la inervación sensorial como la del canal auditivo y el oído interno. Se realiza un bloqueo anestésico regional previo a la intervención quirúrgica en el oído interno a nivel del plexo cervical superficial. Este último es una rama del nervio vago en el plexo cervical superficial (punto de erb). El bloqueo inhibiría la aferencia vagal al área postrema a través de la inhibición de la entrada vagal aferente al centro medular.
El acto emético (vómitos) es un reflejo fisiológico altamente integrado que involucra tanto al sistema nervioso somático como al autónomo. Los investigadores no saben qué relación existe entre la afectación de las ramas del nervio vago y la incidencia de los efectos de las náuseas y los vómitos debido a la lesión del oído interno o al tipo de respuesta inflamatoria que desencadena el área postrema. El tratamiento profiláctico habitual de NVPO (náuseas y vómitos postoperatorios) se ha limitado a antieméticos como la dexametasona junto con fluidoterapia agresiva y analgesia adecuada.
Los investigadores proponen realizar un estudio comparativo de la eficacia terapéutica y económica de la anestesia regional y la terapia antiemética en la prevención y el tratamiento de NVPO en niños sometidos a procedimientos quirúrgicos del oído interno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente Edad 1-18 años
- Programado para tener un implante coclear, timpanomastoidectomía, cirugía del oído interno
- Antecedentes de susceptibilidad a NVPO
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente/padres
- Infección en el sitio de la inyección del anestésico local
- coagulopatía conocida
- Derivación VP existente
- Discapacidad mental severa
- Cualquier alérgico conocido a la dexametasona (Decadron) y/o al ondansetrón (Zofran)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
Grupo A - bloqueo nervioso regional
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bloqueo nervioso regional
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Grupo B - antiemético
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Antiemético
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C
Grupo C - bloque y antiemético
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bloqueo nervioso regional
Otros nombres:
Antiemético
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio dentro de las 24 horas Período de seguimiento
|
número de pacientes con evidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
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Postoperatorio dentro de las 24 horas Período de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Nouri, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Vómitos
- Náuseas
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Anestésicos Locales
- Antipruriginosos
- Dexametasona
- Bupivacaína
- Ondansetrón
- Antieméticos
Otros números de identificación del estudio
- Inner Ear PONV_Nouri
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