Vertaileva tutkimus pinnallisen kohdunkaulan plexus-tukoksen ja Arnoldin tukoksen hermosta ja PONV:n esiintyvyydestä sisäkorvakirurgiassa
Vertaileva tutkimus pinnallisen kohdunkaulan plexus-tukkoksen ja Arnold-katkon hermon kanssa laskimonsisäisten antiemeettisten lääkkeiden deksametasonin ja ondansetroni kanssa sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin oksentelun esiintyvyys sisäkorvaleikkauksessa
Tutkijat haluaisivat verrata leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vakiintuneiden hoitojen terapeuttista ja kustannustehokkuutta pään ja kaulan alueen alueellisiin hermolohkoihin. Se on interventio, joka tunnetaan analgesiasta, mutta jonka antiemeettisiä vaikutuksia ei ole täysin tutkittu.
Rational perustuu tietoon sisäkorvan anatomisesta hermotuksesta ja parasympaattisen hermoston roolista oksentelussa. Paljon huomiota on kiinnitetty sen vastineeseen sympaattiseen hermostoon ja sen rooliin tuskallisissa tiloissa. Tutkijat uskovat, että parasympaattisen hermotuksen hermosalpauksella voi olla suotuisa vaikutus leikkauksen jälkeiseen potilaaseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat toisen mahdollisen antiemeettisen mekanismin, joka estää korvakäytävän vagushermon korvahaaran (jota kutsutaan yleisesti Arnoldin hermoksi) yhdessä suuremman korvahermon ja pienemmän takaraivohermon tukoksen kanssa pinnallisen kaulapunoksen tasolla. . Lohko kattaisi sekä sensorisen hermotuksen että korvakäytävän ja sisäkorvan. Ennen leikkausta sisäkorvaan tehdään aluepuudutuskatkos pinnallisen kohdunkaulan punoksen lohkossa. Tämä jälkimmäinen on sivuhermon haara, joka sijaitsee pinnallisessa kohdunkaulan plexuksessa (erb's point). Lohko inhiboisi vagaalista afferenttia postreman alueelle estämällä afferentin vagaalisen sisäänmenon ydinytimeen.
Oksentelu (oksentelu) on pitkälle integroitunut fysiologinen refleksi, joka koskee sekä somaattista että autonomista hermostoa. Tutkijat eivät tiedä, kuinka suuri suhde on emättimen hermohaarojen osallistumisen ja pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden välillä, jotka johtuvat sisäkorvan vauriosta ja/tai tulehdusreaktion tyyppisestä vasteesta, joka laukaisee alueen postreman. PONV:n (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu) tavallinen profylaktinen hoito on rajoittunut antiemeetteihin, kuten deksametasoniin, sekä aggressiiviseen nestehoitoon ja riittävään analgesiaan.
Tutkijat ehdottavat vertailevaa tutkimusta aluepuudutuksen ja antiemeettisen hoidon terapeuttisesta ja kustannustehokkuudesta PONV:n ehkäisyssä ja hoidossa sisäkorvakirurgisia toimenpiteitä saavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 1-18 v
- Suunniteltu sisäkorvaistutus, Tympanomastoidectomia, sisäkorvan leikkaus
- PONV-alttiuden aikaisempi historia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas/vanhemmat kieltäytyvät
- Infektio paikallispuudutuksen injektiokohdassa
- Tunnettu koagulopatia
- Nykyinen VP-shuntti
- Vaikea henkinen vamma
- Kaikki tunnetut allergiset deksametasonille (Decadron) ja/tai ondansetronille (Zofran)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Ryhmä A - alueellinen hermotukos
|
alueellinen hermotukos
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Ryhmä B - antiemeetti
|
Antiemeettinen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Ryhmä C - esto ja antiemeetti
|
alueellinen hermotukos
Muut nimet:
Antiemeettinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentelusta
Aikaikkuna: Postoperaatio 24 tunnin kuluessa Seurantajakso
|
potilaiden määrä, joilla on merkkejä leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentelusta
|
Postoperaatio 24 tunnin kuluessa Seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malik Nouri, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Antipruritics
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
- Ondansetroni
- Antiemeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inner Ear PONV_Nouri
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .