電子タバコとSNA
2021年12月3日 更新者：Holly R Middlekauff、University of California, Los Angeles
電子タバコが交感神経活動と酸化ストレスに及ぼす影響
交感神経活動と酸化ストレスのマーカーに関する、ニコチンあり、ニコチンなし、および偽対照の電子タバコのランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 3 つの機会で電子タバコを使用します: 1) ニコチンあり、2) ニコチンなし、3) 偽コントロール、心拍数変動 (HRV) や交感神経活動 (MSNA: 微小神経検査) などの自律神経の調子の測定、および酸化ストレスは暴露前と暴露後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCaliforniaLA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康
除外基準:
- 心臓病
- 呼吸器疾患
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニコチン
ニコチンを含む液体が充填された電子タバコの使用
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ニコチンを含む電子タバコの蒸気に 1 回曝露される
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実験的：ニコチンなし
ニコチンを含まない液体が充填された電子タバコの使用
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ニコチンを含まない電子タバコへの 1 回の曝露
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偽コンパレータ：偽のコンパレーター
空の電子タバコの使用（偽コントロール）
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空の電子タバコへの 1 回の曝露 (偽対照)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変動
時間枠：曝露後10分
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心拍数の変動は自律神経の調子の尺度です
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曝露後10分
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パラオキソナーゼ
時間枠：曝露後1時間以内
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血漿酸化ストレス
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曝露後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の交感神経活動
時間枠：曝露後10分
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筋交感神経活動 (MSNA)
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曝露後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月3日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。