Sigarette elettroniche e SNA
3 dicembre 2021 aggiornato da: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Gli effetti delle sigarette elettroniche sull'attività del nervo simpatico e sullo stress ossidativo
Studio controllato randomizzato di sigarette elettroniche con nicotina, senza nicotina e controllo fittizio, sull'attività del nervo simpatico e marcatori di stress ossidativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti useranno una sigaretta elettronica in 3 occasioni: 1) con nicotina, 2) senza nicotina, 3) controllo fittizio e misure del tono autonomo, inclusa la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e l'attività del nervo simpatico (MSNA: microneurografia) e ossidativo lo stress sarà misurato prima e dopo l'esposizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCaliforniaLA
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Salutare
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca
- Malattia respiratoria
- Diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nicotina
uso di una sigaretta elettronica riempita di liquido con nicotina
|
esposizione una tantum al vapore di sigaretta elettronica con nicotina
|
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Sperimentale: niente nicotina
Uso di una sigaretta elettronica riempita di liquido senza nicotina
|
Una volta l'esposizione alla sigaretta elettronica senza nicotina
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Comparatore fittizio: finto comparatore
Uso della sigaretta elettronica vuota (controllo fittizio)
|
esposizione una tantum alla sigaretta elettronica vuota (controllo fittizio)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'esposizione
|
La variabilità della frequenza cardiaca è una misura del tono autonomo
|
10 minuti dopo l'esposizione
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Paraoxonase
Lasso di tempo: meno di 1 ora dopo l'esposizione
|
stress ossidativo plasmatico
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meno di 1 ora dopo l'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attività del nervo simpatico muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'esposizione
|
Attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
|
10 minuti dopo l'esposizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-000731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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