Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-papierosy i SNA

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Wpływ elektronicznych papierosów na aktywność nerwów współczulnych i stres oksydacyjny

Randomizowana kontrolowana próba papierosów elektronicznych z nikotyną, bez nikotyny i kontroli pozorowanej, na aktywność nerwów współczulnych i markery stresu oksydacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą używać elektronicznego papierosa przy 3 okazjach: 1) z nikotyną, 2) bez nikotyny, 3) kontrola pozorowana i pomiar napięcia autonomicznego, w tym zmienność rytmu serca (HRV) i aktywność nerwów współczulnych (MSNA: mikroneurografia) oraz oksydacyjny stres będzie mierzony przed i po ekspozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCaliforniaLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca
  • Choroba układu oddechowego
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nikotyna
używanie e-papierosa wypełnionego płynem z nikotyną
Inny: jednorazowa ekspozycja na e-papierosa z nikotyną
jednorazowa ekspozycja na opary e-papierosa z nikotyną
Eksperymentalny: bez nikotyny
Używanie e-papierosa wypełnionego płynem bez nikotyny
Inny: Jednorazowa ekspozycja na e-papierosa bez nikotyny
Jednorazowa ekspozycja na e-papierosa bez nikotyny
Pozorny komparator: fałszywy komparator
Używanie pustego e-papierosa (kontrola pozorowana)
Inny: jednorazowa ekspozycja na pustego e-papierosa
jednorazowa ekspozycja na pustego e-papierosa (kontrola pozorowana)
Inne nazwy:
  • pozorowana kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 minut po ekspozycji
Zmienność rytmu serca jest miarą napięcia autonomicznego
10 minut po ekspozycji
Paraoksonaza
Ramy czasowe: mniej niż 1 godzinę po ekspozycji
stres oksydacyjny w osoczu
mniej niż 1 godzinę po ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: 10 minut po ekspozycji
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia (MSNA)
10 minut po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-000731

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj