Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-sigaretter og SNA

3. desember 2021 oppdatert av: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Effekten av elektroniske sigaretter på sympatisk nerveaktivitet og oksidativt stress

Randomisert kontrollert studie av elektroniske sigaretter med nikotin, uten nikotin, og falsk kontroll, på sympatisk nerveaktivitet og markører for oksidativt stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bruke en elektronisk sigarett ved 3 anledninger: 1) med nikotin, 2) uten nikotin, 3) falsk kontroll, og målinger av autonom tonus, inkludert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og sympatisk nerveaktivitet (MSNA: mikronevrografi), og oksidativ stress vil bli målt før og etter eksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCaliforniaLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Luftveissykdom
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nikotin
bruk av en e-sigarett fylt med væske med nikotin
Annen: engangseksponering for e-cig med nikotin
engangseksponering for e-sigarettdamp med nikotin
Eksperimentell: ingen nikotin
Bruk av en e-sigarett fylt med væske uten nikotin
Annen: Engangseksponering for e-sigarett uten nikotin
Engangseksponering for e-cig uten nikotin
Sham-komparator: falsk komparator
Bruk av tom e-sigarett (sham control)
Annen: engangseksponering for tom e-sigarett
engangseksponering for tom e-sigarett (sham-kontroll)
Andre navn:
  • falsk kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 10 minutter etter eksponering
Hjertefrekvensvariasjon er et mål på autonom tone
10 minutter etter eksponering
Paraoksonase
Tidsramme: mindre enn 1 time etter eksponering
oksidativt stress i plasma
mindre enn 1 time etter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 10 minutter etter eksponering
Muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
10 minutter etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-000731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere