Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-sigaretten en SNA

3 december 2021 bijgewerkt door: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

De effecten van elektronische sigaretten op sympathische zenuwactiviteit en oxidatieve stress

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van elektronische sigaretten met nicotine, zonder nicotine en schijncontrole, op sympathische zenuwactiviteit en markers van oxidatieve stress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers gebruiken 3 keer een elektronische sigaret: 1) met nicotine, 2) zonder nicotine, 3) schijncontrole en metingen van de autonome tonus, waaronder hartslagvariabiliteit (HRV) en sympathische zenuwactiviteit (MSNA: microneurography), en oxidatieve stress wordt gemeten voor en na blootstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCaliforniaLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte
  • Ziekte van de luchtwegen
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nicotine
gebruik van een e-sigaret gevuld met vloeistof met nicotine
Ander: eenmalige blootstelling aan e-sigaret met nicotine
eenmalige blootstelling aan damp van e-sigaretten met nicotine
Experimenteel: geen nicotine
Gebruik van een e-sigaret gevuld met vloeistof zonder nicotine
Ander: Eenmalige blootstelling aan e-sigaret zonder nicotine
Eenmalige blootstelling aan e-sigaret zonder nicotine
Sham-vergelijker: schijnvergelijker
Gebruik van lege e-sigaret (schijncontrole)
Ander: eenmalige blootstelling aan lege e-sigaret
eenmalige blootstelling aan lege e-sigaret (schijncontrole)
Andere namen:
  • schijn controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten na blootstelling
Hartslagvariabiliteit is een maat voor de autonome toon
10 minuten na blootstelling
Paraoxonase
Tijdsspanne: minder dan 1 uur na blootstelling
plasma-oxidatieve stress
minder dan 1 uur na blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spier sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 10 minuten na blootstelling
Spiersympathische zenuwactiviteit (MSNA)
10 minuten na blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-000731

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren