Электронные сигареты и SNA
3 декабря 2021 г. обновлено: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Влияние электронных сигарет на активность симпатического нерва и окислительный стресс
Рандомизированное контролируемое исследование электронных сигарет с никотином, без никотина и ложного контроля на активность симпатического нерва и маркеры окислительного стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут использовать электронную сигарету в 3 случаях: 1) с никотином, 2) без никотина, 3) ложный контроль и измерения вегетативного тонуса, включая вариабельность сердечного ритма (ВСР) и активность симпатического нерва (MSNA: микронейрография) и окислительный анализ. уровень стресса будет измеряться до и после воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Здоровый
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Респираторная инфекция
- Сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: никотин
использование электронной сигареты, наполненной жидкостью с никотином
|
однократное воздействие паров электронных сигарет с никотином
|
|
Экспериментальный: без никотина
Использование электронной сигареты, наполненной жидкостью без никотина
|
Однократное воздействие электронной сигареты без никотина
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивный компаратор
Использование пустой электронной сигареты (фиктивный контроль)
|
однократное воздействие пустой электронной сигареты (фиктивный контроль)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 10 минут после воздействия
|
Вариабельность сердечного ритма является мерой вегетативного тонуса.
|
Через 10 минут после воздействия
|
|
Параоксоназа
Временное ограничение: менее 1 часа после воздействия
|
окислительный стресс плазмы
|
менее 1 часа после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активность симпатического нерва мышц
Временное ограничение: Через 10 минут после воздействия
|
Активность симпатического нерва мышц (MSNA)
|
Через 10 минут после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- 14-000731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .