E-cigarety a SNA
3. prosince 2021 aktualizováno: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Účinky elektronických cigaret na sympatickou nervovou aktivitu a oxidační stres
Randomizovaná kontrolovaná studie elektronických cigaret s nikotinem, bez nikotinu a předstíraná kontrola, na aktivitu sympatického nervu a markery oxidačního stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci použijí elektronickou cigaretu při 3 příležitostech: 1) s nikotinem, 2) bez nikotinu, 3) předstíraná kontrola a měření autonomního tonusu, včetně variability srdeční frekvence (HRV) a aktivity sympatických nervů (MSNA: mikroneurografie) a oxidační stres bude měřen před a po expozici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění
- Respirační onemocnění
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nikotin
použití e-cigarety naplněné tekutinou s nikotinem
|
jednorázové vystavení výparům elektronické cigarety s nikotinem
|
|
Experimentální: žádný nikotin
Použití e-cigarety naplněné tekutinou bez nikotinu
|
Jednorázová expozice elektronické cigaretě bez nikotinu
|
|
Falešný srovnávač: falešný srovnávač
Použití prázdné e-cigarety (falešná kontrola)
|
jednorázové vystavení prázdné e-cigaretě (falešná kontrola)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10 minut po expozici
|
Variabilita srdeční frekvence je měřítkem autonomního tonusu
|
10 minut po expozici
|
|
Paraoxonáza
Časové okno: méně než 1 hodinu po expozici
|
plazmatický oxidační stres
|
méně než 1 hodinu po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová aktivita sympatického nervu
Časové okno: 10 minut po expozici
|
Aktivita svalových sympatických nervů (MSNA)
|
10 minut po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- 14-000731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .