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E-Zigaretten und SNA

3. Dezember 2021 aktualisiert von: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Die Auswirkungen elektronischer Zigaretten auf die Aktivität sympathischer Nerven und oxidativen Stress

Randomisierte kontrollierte Studie mit elektronischen Zigaretten mit Nikotin, ohne Nikotin und Scheinkontrolle zur sympathischen Nervenaktivität und Markern für oxidativen Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer verwenden dreimal eine elektronische Zigarette: 1) mit Nikotin, 2) ohne Nikotin, 3) Scheinkontrolle und Messungen des autonomen Tonus, einschließlich Herzfrequenzvariabilität (HRV) und sympathische Nervenaktivität (MSNA: Mikroneurographie) sowie oxidativ Stress wird vor und nach der Exposition gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCaliforniaLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankung
  • Atemwegserkrankung
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nikotin
Verwendung einer mit Flüssigkeit gefüllten E-Zigarette mit Nikotin
Sonstiges: Einmaliger Kontakt mit einer E-Zigarette mit Nikotin
einmalige Exposition gegenüber E-Zigaretten-Dampf mit Nikotin
Experimental: kein Nikotin
Verwendung einer mit Flüssigkeit gefüllten E-Zigarette ohne Nikotin
Sonstiges: Einmalige E-Zigaretten-Exposition ohne Nikotin
Einmaliger Kontakt mit einer E-Zigarette ohne Nikotin
Schein-Komparator: Scheinvergleicher
Verwendung leerer E-Zigaretten (Scheinkontrolle)
Sonstiges: einmaliger Kontakt mit einer leeren E-Zigarette
einmaliger Kontakt mit einer leeren E-Zigarette (Scheinkontrolle)
Andere Namen:
  • Scheinkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Belichtung
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein Maß für den autonomen Tonus
10 Minuten nach der Belichtung
Paraoxonase
Zeitfenster: weniger als 1 Stunde nach der Exposition
oxidativer Plasmastress
weniger als 1 Stunde nach der Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des sympathischen Muskelnervs
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Belichtung
Muskelsympathische Nervenaktivität (MSNA)
10 Minuten nach der Belichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-000731

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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