Cigarrillos electrónicos y SNA
3 de diciembre de 2021 actualizado por: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Los efectos de los cigarrillos electrónicos sobre la actividad nerviosa simpática y el estrés oxidativo
Ensayo controlado aleatorizado de cigarrillos electrónicos con nicotina, sin nicotina y control simulado, sobre la actividad nerviosa simpática y marcadores de estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes usarán un cigarrillo electrónico en 3 ocasiones: 1) con nicotina, 2) sin nicotina, 3) control simulado y medidas de tono autonómico, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la actividad nerviosa simpática (MSNA: microneurografía) y oxidativa. el estrés se medirá antes y después de la exposición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca
- Enfermedad respiratoria
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: nicotina
uso de un cigarrillo electrónico lleno de líquido con nicotina
|
exposición única al vapor de cigarrillo electrónico con nicotina
|
|
Experimental: sin nicotina
Uso de un cigarrillo electrónico lleno de líquido sin nicotina
|
Exposición única a e-cig sin nicotina
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Comparador falso: comparador falso
Uso de cigarrillos electrónicos vacíos (control simulado)
|
exposición única a un cigarrillo electrónico vacío (control simulado)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la exposición
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una medida del tono autonómico
|
10 minutos después de la exposición
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Paraoxonasa
Periodo de tiempo: menos de 1 hora después de la exposición
|
estrés oxidativo plasmático
|
menos de 1 hora después de la exposición
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la exposición
|
Actividad del nervio simpático muscular (MSNA)
|
10 minutos después de la exposición
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 14-000731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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