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Cigarettes électroniques et SNA

3 décembre 2021 mis à jour par: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Les effets des cigarettes électroniques sur l'activité du nerf sympathique et le stress oxydatif

Essai contrôlé randomisé de cigarettes électroniques avec nicotine, sans nicotine et témoin fictif, sur l'activité du nerf sympathique et les marqueurs du stress oxydatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants utiliseront une cigarette électronique à 3 reprises : 1) avec de la nicotine, 2) sans nicotine, 3) un contrôle fictif et des mesures du tonus autonome, y compris la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et l'activité du nerf sympathique (MSNA : microneurographie) et l'oxydation le stress sera mesuré avant et après l'exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCaliforniaLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque
  • Maladie respiratoire
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nicotine
utilisation d'une e-cigarette remplie de liquide contenant de la nicotine
Autre: exposition unique à l'e-cig avec nicotine
exposition unique à la vapeur d'une cigarette électronique contenant de la nicotine
Expérimental: pas de nicotine
Utilisation d'une e-cigarette remplie de liquide sans nicotine
Autre: Une seule exposition à la cigarette électronique sans nicotine
Exposition unique à l'e-cig sans nicotine
Comparateur factice: comparateur factice
Utilisation d'e-cigarette vide (contrôle factice)
Autre: exposition unique à une cigarette électronique vide
exposition unique à une cigarette électronique vide (contrôle factice)
Autres noms:
  • contrôle factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes après l'exposition
La variabilité de la fréquence cardiaque est une mesure du tonus autonome
10 minutes après l'exposition
Paraoxonase
Délai: moins d'une heure après l'exposition
stress oxydatif plasmatique
moins d'une heure après l'exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité du nerf sympathique musculaire
Délai: 10 minutes après l'exposition
Activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA)
10 minutes après l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Première publication (Estimation)

31 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-000731

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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