Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

E-Cigarros e SNA

3 de dezembro de 2021 atualizado por: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Os efeitos dos cigarros eletrônicos na atividade do nervo simpático e no estresse oxidativo

Ensaio controlado randomizado de cigarros eletrônicos com nicotina, sem nicotina e controle simulado, na atividade nervosa simpática e marcadores de estresse oxidativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes usarão um cigarro eletrônico em 3 ocasiões: 1) com nicotina, 2) sem nicotina, 3) controle simulado e medidas de tônus ​​autonômico, incluindo variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e atividade nervosa simpática (MSNA: microneurografia) e oxidativa o estresse será medido antes e depois da exposição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCaliforniaLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Saudável

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca
  • Doença respiratória
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nicotina
uso de um cigarro eletrônico cheio de líquido com nicotina
Outro: exposição única a e-cig com nicotina
exposição única ao vapor do cigarro eletrônico com nicotina
Experimental: sem nicotina
Uso de cigarro eletrônico com líquido sem nicotina
Outro: Exposição única a cigarro eletrônico sem nicotina
Exposição única a e-cig sem nicotina
Comparador Falso: comparador falso
Uso de cigarro eletrônico vazio (controle simulado)
Outro: exposição única a um cigarro eletrônico vazio
exposição única a cigarro eletrônico vazio (controle simulado)
Outros nomes:
  • controle falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 10 minutos após a exposição
A variabilidade da frequência cardíaca é uma medida do tônus ​​autonômico
10 minutos após a exposição
Paraoxonase
Prazo: menos de 1 hora após a exposição
estresse oxidativo plasmático
menos de 1 hora após a exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade nervosa simpática muscular
Prazo: 10 minutos após a exposição
Atividade do nervo simpático muscular (MSNA)
10 minutos após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-000731

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever