ビタミンDは振動に対する骨の反応を変化させますか?
出生前のビタミン D 補給は、機械的刺激に対する出生後の骨の反応に影響を与えるか?
子供の骨折は一般的であり、その発生率は増加しています。 骨が小さく、狭く、弱い子供によく見られます。 研究によると、幼児期の骨折はその後の骨強度に関連していることが示されています。
(i) 変更不可能な要因 (年齢、性別、人種、遺伝) と (ii) 栄養 (ビタミン D とカルシウムの摂取量) や運動など、骨の強度に寄与する可能性のある要因がいくつかあります。
低カルシウムは、骨折のリスクの増加と関連しています。 ビタミン D は、腸からのカルシウムの吸収を増加させることにより、骨の健康に極めて重要な役割を果たします。 研究者は、以前の研究から、妊娠中に母親のビタミン D レベルが低かった子供の骨強度が低下することを知っています。
骨の成長は、子供時代に体操や運動プログラムなどの定期的なスポーツ活動の形で骨に負荷をかけることによっても達成できます. 同様に、全身振動 (WBV) を使用して達成することもできます。 WBVは、振動刺激を同期的に体に加えることで、骨をより強くし、後の人生での骨折のリスクを減らします. したがって、WBV は、機械的刺激に対する骨の反応性を評価する手段として使用できます。 研究によると、振動する台の上に 1 日 10 分間立つと、骨量が大幅に増加することが示されています。 研究者自身の研究によると、健康な男の子を 5 日間、毎日 10 分間、振動台の上に立たせたところ、骨の強度と質が向上したことが示されています。
したがって、食事と機械的負荷の役割は、骨の健康と骨折の予防におけるそれらの役割を決定する上で非常に興味深いものです。
母体ビタミン D 骨粗鬆症研究 (MAVIDOS) は、最近 3 つの大きなセンター (シェフィールド、サウサンプトン、オックスフォード) で実施された大規模な研究です。 この研究の結果は、妊娠 14 週から毎日妊婦に高用量のビタミン D を与えると、乳児の骨の強度が高まることを示しています。 提案された研究では、研究者は、母親がシェフィールドでのMAVIDOS研究に参加した子供たちの振動に対する骨の反応に、妊娠中のビタミンD補給がどのように影響するかを示すことを目指しています. これらの子供たちは、この研究に参加するときに 4 歳になります。
この研究の結果は、妊娠中のビタミン D 摂取に関する公衆衛生政策を知らせるのに役立ちます。 これは、研究者が子供の骨の健康状態の悪化の潜在的な危険因子を特定するのにも役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、出生前のビタミン D 補給が機械的刺激に反応して出生後の骨形成を変化させるかどうかを判断することを目的としています。
骨格は、骨のサイズと質量の増加によって機械的刺激に反応し、その増加は成人期まで持続し、骨粗鬆症のリスクを低下させる可能性があります (Daly, & Bass, 2009)。 対照的に、機械的刺激がなければ、骨は失われます。
骨内の細胞 - 骨芽細胞と破骨細胞 - は、骨の除去と形成に関与しています。バイオマーカーであるプロコラーゲン1型N末端プロペプチド(PINP)およびI型コラーゲンのC末端架橋テロペプチド(CTx)は、それぞれの組織レベルでの活動の代用となります。
全身振動 (WBV) は、大人と子供の両方で機械的刺激を提供する方法の 1 つとして使用されています。
研究者は最近、9~11 歳の健康な男の子で、WBV を 5 日間毎日 10 分間経験すると、P1NP が 25% 増加し、CTx が 11% 増加することを示しました (Harrison et al., 2015)。
研究者らは最近、別の研究に着手し、マウスモデルを使用して、妊娠中および幼少期のビタミン D 摂取量の減少が機械的負荷に対する骨格の反応に及ぼす影響を調べました。
私たちの未発表のデータは、出生前のビタミン D 枯渇が、骨格成熟に近い子孫マウスの皮質骨量と海綿骨量の両方の負荷依存性の増加を大幅に減少させることを示しています。
利用可能なヒトとマウスのデータは、出生前のビタミンD欠乏症が何らかの形で骨に影響を与え、機械的刺激に対する反応が鈍くなることを示唆しています.
調査官は現在、ヒトでこれを調査し、母体のビタミン D 補給を通じて子宮内で高レベルのビタミン D にさらされた子供の WBV を使用して、機械的刺激に対する骨格の反応性を評価する準備ができています。
この研究を通じて、研究者は、活動に対する骨格の反応性を改善するために子宮内環境を簡単に変更できるかどうか、および短期的および長期的に骨格の健康を改善できるかどうかを判断できるようになります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、イギリス、S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シェフィールドでのMAVIDOS試験に参加した母親から生まれたすべての子供は、骨の健康、一般的な栄養、成長、およびグルコース代謝に影響を与える状態がなく、研究に登録するよう招待されます.
除外基準:
- (1) バランスの問題、(2) 現在または治癒中の骨折、(3) 骨、肝臓、および腎臓を含む慢性疾患 (4) ステロイド、抗けいれん薬、またはカルシウムとビタミン D に影響を与える可能性のある薬の現在の長期使用がある子供代謝は、アンケートを通じて特定され、除外されます。
- 参加者は、カルシウム摂取量とビタミンD摂取量を推定するためにアンケートに記入し、これが分析に含まれます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ビタミンD群
妊娠中にビタミン D を投与された母親から生まれた子供は、朝 7 時 30 分~午前 8 時に連続して 5 分間、振動プラットフォーム (LivMd) に 10 分間立つことにより、全身振動 (WBV) を使用して機械的刺激を受けます。
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すべての参加者は、5 日間連続して LivMD WBV プラットフォームに立って全身振動 (WBV) を受けます。
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
妊娠中にプラセボを投与された母親から生まれた子供は、午前 7 時 30 分~午前 8 時に 5 回連続して振動プラットフォーム (LivMd) に 10 分間立つことにより、全身振動 (WBV) を使用して機械的刺激を受けます。
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すべての参加者は、5 日間連続して LivMD WBV プラットフォームに立って全身振動 (WBV) を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生前にビタミン D が豊富な母親と出生前にビタミン D 欠乏の母親から生まれた子供の間の骨代謝回転マーカー プロコラーゲン 1 型 N 末端プロペプチド (P1NP) の平均増加の差。
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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I型コラーゲン(CTx)のC末端架橋テロペプチドの変化
時間枠:2年
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2年
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オステオプロテゲリン(OPG)の変化。
時間枠:2年
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2年
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副甲状腺ホルモン (PTH) の変化。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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