维生素 D 会改变骨骼对振动的反应吗?
产前补充维生素 D 会影响骨骼对机械刺激的产后反应吗?
儿童骨折很常见,而且发病率呈上升趋势。 它们在骨骼细小、狭窄和脆弱的儿童中更为常见。 研究表明,儿童早期的骨折与以后的骨强度有关。
有几个 (i) 不可改变的因素(年龄、性别、种族、遗传)和 (ii) 可改变的因素,例如营养(维生素 D 和钙的摄入量)和运动可以促进骨骼强度。
低钙与骨折风险增加有关。 维生素 D 通过增加肠道对钙的吸收,在骨骼健康中发挥关键作用。 调查人员从之前的研究中了解到,如果母亲在怀孕期间维生素 D 水平较低,那么儿童的骨强度会降低。
骨骼生长也可以通过在童年时期以定期体育活动(如体操和锻炼计划)的形式增加骨骼负荷来实现。 同样可以通过使用全身振动 (WBV) 来实现。 WBV 是以同步方式对身体施加振动刺激,从而使骨骼变得更强壮,从而降低晚年骨折的风险。 因此,WBV 可用作评估骨骼对机械刺激的反应性的手段。 研究表明,每天在振动台上站立10分钟,可以显着增加骨量。 研究人员自己的研究还表明,让健康男孩每天在振动平台上站立 10 分钟,持续 5 天,他们的骨骼强度和质量都会提高。
因此,饮食和机械负荷的作用对于确定它们在骨骼健康和预防骨折中的作用具有相当大的意义。
母亲维生素 D 骨质疏松症研究 (MAVIDOS) 是最近在 3 个不同的大中心(谢菲尔德、南安普顿和牛津)进行的一项大型研究。 这项研究的结果表明,从怀孕 14 周开始,每天给孕妇服用更高剂量的维生素 D 会增加婴儿骨骼的强度。 在拟议的研究中,研究人员旨在展示怀孕期间补充维生素 D 如何影响其母亲参与谢菲尔德 MAVIDOS 研究的儿童的骨骼对振动的反应。 这些孩子参加这项研究时将年满 4 岁。
这项研究的结果将有助于为有关怀孕期间维生素 D 摄入量的公共卫生政策提供信息。 这也将帮助研究人员确定儿童骨骼健康不良的可能风险因素。
研究概览
详细说明
该项目旨在确定产前补充维生素 D 是否会改变产后骨骼形成以响应机械刺激。
骨骼通过增加骨骼大小和质量来响应机械刺激,这种增加可以持续到成年生活,并可能降低骨质疏松症的风险(Daly, & Bass, 2009)。 相反,如果没有机械刺激,骨骼就会丢失。
骨骼内的细胞——成骨细胞和破骨细胞——参与骨骼的去除和形成;生物标志物 1 型前胶原 N 末端前肽 (PINP) 和 I 型胶原的 C 末端交联端肽 (CTx) 是它们各自组织水平活动的替代物。
全身振动 (WBV) 已被用作在成人和儿童中提供机械刺激的方法之一。
研究人员最近表明,在 9-11 岁的健康男孩中,WBV 每天 10 分钟,持续 5 天,P1NP 增加 25%,CTx 增加 11%(Harrison 等人,2015 年)。
研究人员最近进行了另一项研究,以使用小鼠模型确定怀孕期间和生命早期维生素 D 摄入量减少对骨骼对机械负荷反应的影响。
我们未发表的数据表明,产前维生素 D 耗竭显着降低了接近骨骼成熟的后代小鼠皮质和小梁骨量的负荷依赖性增加。
现有的人类和小鼠数据表明,产前维生素 D 缺乏会以某种方式影响骨骼对机械刺激的反应性降低。
研究人员现在准备在人类身上探索这一点,通过使用 WBV 评估骨骼对机械刺激的反应性,这些儿童通过母亲补充维生素 D 在子宫内暴露于更高水平的维生素 D。
通过这项研究,研究人员将能够确定是否可以轻松修改子宫内环境以改善骨骼对活动的反应,并在短期和长期内改善骨骼健康。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、英国、S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有在谢菲尔德参加 MAVIDOS 试验的母亲所生的孩子都没有任何影响骨骼健康、一般营养、生长和葡萄糖代谢的疾病,将被邀请参加该研究。
排除标准:
- 有 (1) 平衡问题,(2) 目前或正在愈合的骨折 (3) 任何涉及骨骼、肝脏和肾脏的慢性疾病 (4) 当前长期使用类固醇、抗惊厥药或任何可能影响钙和维生素 D 的药物的儿童新陈代谢将通过调查问卷确定并排除。
- 参与者将填写问卷以估计他们的钙摄入量和维生素 D 暴露量,这将包含在分析中
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:维生素D组
怀孕期间服用维生素 D 的母亲所生的孩子将在连续 5 个早上,早上 7.30-8 点,通过全身振动 (WBV) 进行机械刺激,在振动平台 (LivMd) 上站立 10 分钟。
|
所有参与者将连续 5 个早上站在 LivMD WBV 平台上进行全身振动 (WBV)
|
安慰剂比较:安慰剂组
怀孕期间接受安慰剂的母亲所生的孩子也将在连续 5 个早上 7.30-8 点站在振动平台 (LivMd) 上 10 分钟,使用全身振动 (WBV) 进行机械刺激。
|
所有参与者将连续 5 个早上站在 LivMD WBV 平台上进行全身振动 (WBV)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
产前维生素 D 充足的母亲与产前维生素 D 缺乏的母亲所生儿童骨转换标志物 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP) 平均增加的差异。
大体时间:2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
I型胶原C端交联端肽(CTx)的变化
大体时间:2年
|
2年
|
骨保护素 (OPG) 的变化。
大体时间:2年
|
2年
|
甲状旁腺激素 (PTH) 的变化。
大体时间:2年
|
2年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 缺乏症的临床试验
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完全的
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
-
University of Eastern Finland完全的
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
-
Meir Medical Center完全的开发从数字立体光盘图像测量 C/D 比的新技术 | C/D 测量的观察者内再现性 | C/D 测量的观察者间变异性