¿La vitamina D altera la respuesta del hueso a la vibración?
¿La suplementación prenatal con vitamina D influye en la respuesta posnatal del hueso a la estimulación mecánica?
Las fracturas en los niños son comunes y la incidencia va en aumento. Son más comunes en niños que tienen huesos pequeños, angostos y débiles. Los estudios han demostrado que las fracturas en la primera infancia están asociadas con la fortaleza ósea posterior.
Hay varios factores (i) no modificables (edad, sexo, raza, genética) y (ii) modificables como la nutrición (ingesta de vitamina D y calcio) y el ejercicio que pueden contribuir a la fortaleza ósea.
El calcio bajo se asocia con un mayor riesgo de fractura. La vitamina D juega un papel fundamental en la salud ósea al aumentar la absorción de calcio en el intestino. Los investigadores saben por investigaciones anteriores que hay una reducción en la fortaleza de los huesos en los niños cuyas madres tenían niveles más bajos de vitamina D durante el embarazo.
El crecimiento óseo también se puede lograr cargando hueso durante la infancia en forma de actividades deportivas regulares como gimnasia y programas de ejercicio. Igualmente se puede lograr mediante el uso de vibración de cuerpo completo (WBV). WBV es la aplicación de estímulos vibratorios al cuerpo de manera sincrónica mediante la cual los huesos se hacen mucho más fuertes, lo que reduce el riesgo de fracturas en el futuro. Por lo tanto, WBV se puede utilizar como un medio para evaluar la respuesta ósea a la estimulación mecánica. Los estudios han demostrado que estar de pie sobre una plataforma vibratoria durante 10 minutos al día puede aumentar significativamente la masa ósea. La propia investigación de los investigadores también ha demostrado que los niños sanos, cuando se les obliga a pararse en una plataforma vibratoria durante 10 minutos al día durante 5 días, aumentan la fuerza y la calidad de sus huesos.
Por lo tanto, el papel de la dieta y la carga mecánica son de gran interés para determinar su papel en la salud ósea y la prevención de fracturas.
El Estudio Materno de Osteoporosis con Vitamina D (MAVIDOS) es un gran estudio realizado recientemente en 3 grandes centros diferentes (Sheffield, Southampton y Oxford). Los resultados de este estudio han demostrado que dar una dosis más alta de vitamina D a mujeres embarazadas todos los días desde las 14 semanas de embarazo aumentó la fortaleza de los huesos en sus bebés. En el estudio propuesto, los investigadores tienen como objetivo mostrar cómo la suplementación con vitamina D durante el embarazo afecta la respuesta del hueso a la vibración en niños cuyas madres participaron en el estudio MAVIDOS en Sheffield. Estos niños tendrán 4 años de edad cuando participen en este estudio.
Los resultados de este estudio ayudarán a informar la política de salud pública sobre la ingesta de vitamina D durante el embarazo. Esto también ayudará a los investigadores a identificar un posible factor de riesgo de mala salud ósea en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo determinar si la suplementación prenatal con vitamina D altera la formación ósea posnatal en respuesta a la estimulación mecánica.
El esqueleto responde a la estimulación mecánica mediante un aumento en el tamaño y la masa ósea y ese incremento puede persistir en la vida adulta y puede reducir el riesgo de osteoporosis (Daly y Bass, 2009). Por el contrario, sin estimulación mecánica, se pierde hueso.
Las células dentro del hueso (osteoblastos y osteoclastos) están involucradas en la eliminación y formación de hueso; los biomarcadores Pro-colágeno tipo 1 N-terminal propéptido (PINP) y C-terminal telopéptido reticulado de colágeno tipo I (CTx) son sustitutos de sus respectivas actividades a nivel tisular.
La vibración de todo el cuerpo (WBV) se ha utilizado como uno de los métodos para proporcionar estimulación mecánica tanto en adultos como en niños.
Los investigadores han demostrado recientemente en niños sanos de 9 a 11 años que la WBV experimentada con 10 minutos diarios durante cinco días aumenta la P1NP en un 25 % y la CTx en un 11 % (Harrison et al., 2015).
Los investigadores realizaron otro estudio recientemente para determinar el efecto de la ingesta reducida de vitamina D durante el embarazo y los primeros años de vida sobre la respuesta del esqueleto a la carga mecánica utilizando un modelo de ratón.
Nuestros datos no publicados muestran que el agotamiento de la vitamina D prenatal reduce sustancialmente el aumento dependiente de la carga en la masa ósea cortical y trabecular de los ratones descendientes cercanos a la madurez esquelética.
Los datos disponibles en humanos y ratones sugieren que la deficiencia de vitamina D prenatal de alguna manera influye en el hueso para que responda menos a la estimulación mecánica.
Los investigadores ahora están listos para explorar esto en humanos, para evaluar la capacidad de respuesta del esqueleto a la estimulación mecánica mediante el uso de WBV en los niños que han estado expuestos a niveles más altos de vitamina D en el útero a través de la suplementación materna de vitamina D.
A través de este estudio, los investigadores podrán determinar si el ambiente en el útero se puede modificar fácilmente para mejorar la capacidad de respuesta del esqueleto a la actividad y mejorar la salud del esqueleto a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en el estudio a todos los niños nacidos de madres que participaron en el ensayo MAVIDOS en Sheffield sin ninguna afección que afecte la salud ósea, la nutrición general, el crecimiento y el metabolismo de la glucosa.
Criterio de exclusión:
- Niños con (1) problemas de equilibrio, (2) fracturas actuales o en proceso de curación (3) cualquier enfermedad crónica que involucre los huesos, el hígado y los riñones (4) uso actual a largo plazo de esteroides, anticonvulsivos o cualquier medicamento que pueda afectar el calcio y la vitamina D el metabolismo se identificará a través de un cuestionario y se excluirá.
- Los participantes completarán cuestionarios para estimar su ingesta de calcio y su exposición a la vitamina D y esto se incluirá en el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de vitamina D
Los niños nacidos de madres que recibieron vitamina D durante el embarazo se someterán a estimulación mecánica utilizando vibración de cuerpo completo (WBV) al pararse en la plataforma vibratoria (LivMd) durante 10 minutos en 5 mañanas consecutivas, de 7:30 a 8 am.
|
Todos los participantes se someterán a la vibración de todo el cuerpo (WBV) parándose en la plataforma LivMD WBV durante 5 mañanas consecutivas
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los niños nacidos de madres que recibieron placebo durante el embarazo también se someterán a estimulación mecánica utilizando vibración de cuerpo completo (WBV) al pararse en la plataforma vibratoria (LivMd) durante 10 minutos en 5 mañanas consecutivas, de 7:30 a 8:00 a.m.
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Todos los participantes se someterán a la vibración de todo el cuerpo (WBV) parándose en la plataforma LivMD WBV durante 5 mañanas consecutivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia en el aumento medio del marcador de recambio óseo Pro-colágeno tipo 1 N-terminal propéptido (P1NP) entre los niños nacidos de madres repletas de vitamina D antes del parto versus madres con deficiencia de vitamina D antes del parto.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el telopéptido reticulado C-terminal del colágeno tipo I (CTx)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
|
Cambio en la osteoprotegerina (OPG).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
|
Cambio en la hormona paratiroidea (PTH).
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SCH/15/094
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