小児における手動換気と圧力制御による機械換気
2018年8月20日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
小児の麻酔導入のためのマスク換気時の圧力制御機械換気と手動換気の比較
研究者は、小児のフェイスマスク換気中の手動換気と圧力制御機械換気の実現可能性を比較する予定です。
仮説は、手動換気と比較した場合、圧力制御された機械換気中の胃気送の発生率が低いであろうというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1、2 の小児
- BMIが正常な子供
除外基準:
- 困難な気道管理
- 肺疾患
- 上気道感染症
- 肺誤嚥の危険性
- 腸閉塞または腹部膨満
- 脳卒中歴またはもやもや病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：手動換気
麻酔導入中は、調整可能な圧力制限 (APL) バルブを 13 cmH2O に設定した後、手動の袋詰めによってフェイスマスク換気が行われます。
マスク換気中は、胃の送気を検出するために胃超音波検査が継続的に実行されます。
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フェイスマスクの換気は、リザーバーバッグを使用した手動の袋詰めによって行われます。
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アクティブコンパレータ：圧力制御による機械換気
麻酔導入中、フェイスマスク換気は、吸気圧 13 cmH2O の圧力制御モードで機械式人工呼吸器を使用して実行されます。
マスク換気中は、胃の送気を検出するために胃超音波検査が継続的に実行されます。
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フェイスマスク換気は、圧力制御モードによる人工呼吸器を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃気送の発生率
時間枠：マスク換気中（90秒）
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マスク換気中（90秒）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な一回換気量を持つ患者の数
時間枠：マスク換気中（90秒）
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一回換気量 6 ～ 10 ml/kg
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マスク換気中（90秒）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1602-094-741
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。