Ventilación manual versus ventilación mecánica controlada por presión en niños
20 de agosto de 2018 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparación entre la ventilación mecánica controlada por presión y la ventilación manual durante la ventilación con mascarilla para la inducción de la anestesia en niños
El investigador comparará la viabilidad de la ventilación manual y la ventilación mecánica controlada por presión durante la ventilación con máscara facial en niños.
La hipótesis es que la incidencia de insuflación gástrica sería menor durante la ventilación mecánica controlada por presión en comparación con la ventilación manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1, 2
- Niños con índice de masa corporal normal
Criterio de exclusión:
- Manejo de vía aérea difícil
- enfermedad pulmonar
- infeccion de las vias respiratorias altas
- riesgo de aspiración pulmonar
- obstrucción intestinal o distensión abdominal
- antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad de moyamoya
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Ventilación manual
Durante la inducción anestésica, la ventilación con máscara facial se realiza mediante bolsa manual, después de configurar la válvula limitadora de presión ajustable (APL) a 13 cmH2O.
Durante la ventilación con máscara, se realiza continuamente una ecografía gástrica para detectar la insuflación gástrica.
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La ventilación con mascarilla se realiza mediante embolsado manual con bolsa reservorio.
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Comparador activo: Ventilación mecánica controlada por presión
Durante la inducción anestésica, la ventilación con máscara facial se realiza con ventilador mecánico en modo controlado por presión, con presión inspiratoria de 13 cmH2O.
Durante la ventilación con máscara, se realiza continuamente una ecografía gástrica para detectar la insuflación gástrica.
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La ventilación con mascarilla se realiza con ventilador mecánico en modo controlado por presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de insuflación gástrica
Periodo de tiempo: Durante la ventilación con mascarilla (90 segundos)
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Durante la ventilación con mascarilla (90 segundos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de pacientes con volumen tidal adecuado
Periodo de tiempo: Durante la ventilación con mascarilla (90 segundos)
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Volumen corriente de 6 - 10 ml/kg
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Durante la ventilación con mascarilla (90 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1602-094-741
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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