Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel ventilation versus trykstyret mekanisk ventilation hos børn

20. august 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning mellem trykstyret mekanisk ventilation og manuel ventilation under maskeventilation til induktion af anæstesi hos børn

Efterforskeren vil sammenligne muligheden for manuel ventilation og trykstyret mekanisk ventilation under ansigtsmaskeventilation hos børn. Hypotesen er, at forekomsten af ​​gastrisk insufflation ville være lavere under trykstyret mekanisk ventilation sammenlignet med manuel ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1, 2
  • Børn med normalt kropsmasseindeks

Ekskluderingskriterier:

  • Svær luftvejshåndtering
  • lungesygdom
  • øvre luftvejsinfektion
  • risiko for lungeaspiration
  • tarmobstruktion eller abdominal udspilning
  • slagtilfælde historie eller moyamoya sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Manuel ventilation
Under bedøvelsesinduktion udføres ansigtsmaskeventilation ved manuel poseopfyldning efter indstilling af justerbar trykbegrænsningsventil (APL) på 13 cmH2O. Under maskeventilation udføres gastrisk ultralyd kontinuerligt for at detektere gastrisk insufflation.
Andet: manuel ventilation
Ansigtsmaskeventilation udføres ved manuel posepåfyldning med reservoirpose.
Aktiv komparator: Trykstyret mekanisk ventilation
Under anæstesiinduktion udføres ansigtsmaskeventilation med mekanisk ventilator ved trykstyret tilstand, med et inspiratorisk tryk på 13 cmH2O. Under maskeventilation udføres gastrisk ultralyd kontinuerligt for at detektere gastrisk insufflation.
Andet: Trykstyret mekanisk ventilation
Ansigtsmaskeventilation udføres med mekanisk ventilator ved trykstyret tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af gastrisk insufflation
Tidsramme: Under ansigtsmaskeventilation (90 sekunder)
Under ansigtsmaskeventilation (90 sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med tilstrækkelig tidalvolumen
Tidsramme: Under ansigtsmaskeventilation (90 sekunder)
Tidalvolumen på 6 - 10 ml/kg
Under ansigtsmaskeventilation (90 sekunder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Skøn)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1602-094-741

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Kliniske forsøg med manuel ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner