Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige beademing versus drukgestuurde mechanische beademing bij kinderen

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vergelijking tussen drukgestuurde mechanische beademing en handmatige beademing tijdens maskerbeademing voor inductie van anesthesie bij kinderen

De onderzoeker zal de haalbaarheid vergelijken van handmatige beademing en drukgecontroleerde mechanische beademing bij beademing met een gelaatsmasker bij kinderen. De hypothese is dat de incidentie van maaginsufflatie lager zou zijn tijdens drukgecontroleerde mechanische beademing in vergelijking met handmatige beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologist (ASA) 1, 2
  • Kinderen met een normale body mass index

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijk luchtwegbeheer
  • longziekte
  • infectie van de bovenste luchtwegen
  • risico op longaspiratie
  • darmobstructie of opgezette buik
  • geschiedenis van een beroerte of de ziekte van moyamoya

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Handmatige ventilatie
Tijdens anesthesie-inductie wordt de beademing van het gelaatsmasker handmatig uitgevoerd, nadat de instelbare drukbegrenzingsklep (APL) is ingesteld op 13 cmH2O. Tijdens maskerbeademing wordt continu echografie van de maag uitgevoerd om maaginsufflatie te detecteren.
Ander: handmatige ventilatie
Gezichtsmaskerbeademing wordt uitgevoerd door handmatig opzakken met een reservoirzak.
Actieve vergelijker: Drukgecontroleerde mechanische ventilatie
Tijdens anesthesie-inductie wordt gezichtsmaskerbeademing uitgevoerd met mechanische ventilator in drukgeregelde modus, met een inspiratiedruk van 13 cmH2O. Tijdens maskerbeademing wordt continu echografie van de maag uitgevoerd om maaginsufflatie te detecteren.
Ander: Drukgecontroleerde mechanische ventilatie
Gezichtsmaskerbeademing wordt uitgevoerd met een mechanische ventilator in een drukgestuurde modus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van maaginsufflatie
Tijdsspanne: Tijdens gezichtsmaskerbeademing (90 seconden)
Tijdens gezichtsmaskerbeademing (90 seconden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met voldoende ademvolume
Tijdsspanne: Tijdens gezichtsmaskerbeademing (90 seconden)
Teugvolume van 6 - 10 ml/kg
Tijdens gezichtsmaskerbeademing (90 seconden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H1602-094-741

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatie

Klinische onderzoeken op handmatige ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren