Ventilação Manual versus Ventilação Mecânica Controlada por Pressão em Crianças
20 de agosto de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparação entre Ventilação Mecânica Controlada por Pressão e Ventilação Manual Durante Ventilação com Máscara para Indução de Anestesia em Crianças
O investigador irá comparar a viabilidade da ventilação manual e da ventilação mecânica controlada por pressão durante a ventilação com máscara facial em crianças.
A hipótese é que a incidência de insuflação gástrica seria menor durante a ventilação mecânica controlada por pressão quando comparada à ventilação manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com estado físico da American Society of Anesthesiologist (ASA) 1, 2
- Crianças com índice de massa corporal normal
Critério de exclusão:
- Manejo de via aérea difícil
- doença pulmonar
- infecção respiratória superior
- risco de aspiração pulmonar
- obstrução intestinal ou distensão abdominal
- história de acidente vascular cerebral ou doença de moyamoya
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ventilação manual
Durante a indução anestésica, a ventilação com máscara facial é realizada por bolsa manual, após ajuste da válvula limitadora de pressão ajustável (APL) em 13 cmH2O.
Durante a ventilação com máscara, a ultrassonografia gástrica é realizada continuamente para detectar a insuflação gástrica.
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A ventilação com máscara facial é realizada por ensacamento manual com bolsa reservatório.
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Comparador Ativo: Ventilação mecânica controlada por pressão
Durante a indução anestésica, a ventilação com máscara facial é realizada com ventilador mecânico no modo pressão controlada, com pressão inspiratória de 13 cmH2O.
Durante a ventilação com máscara, a ultrassonografia gástrica é realizada continuamente para detectar a insuflação gástrica.
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A ventilação com máscara facial é realizada com ventilador mecânico por modo controlado por pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de insuflação gástrica
Prazo: Durante a ventilação com máscara facial (90 segundos)
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Durante a ventilação com máscara facial (90 segundos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes com volume corrente adequado
Prazo: Durante a ventilação com máscara facial (90 segundos)
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Volume corrente de 6 - 10 ml/kg
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Durante a ventilação com máscara facial (90 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1602-094-741
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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