Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální ventilace versus tlakově řízená mechanická ventilace u dětí

20. srpna 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Srovnání tlakově řízené mechanické ventilace a manuální ventilace během maskové ventilace pro úvod do anestezie u dětí

Zkoušející porovná proveditelnost manuální ventilace a tlakově řízené mechanické ventilace při ventilaci obličejovou maskou u dětí. Hypotézou je, že výskyt insuflace žaludku by byl nižší při tlakově řízené mechanické ventilaci ve srovnání s manuální ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1, 2
  • Děti s normálním indexem tělesné hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Obtížná péče o dýchací cesty
  • plicní onemocnění
  • infekce horních cest dýchacích
  • riziko plicní aspirace
  • střevní obstrukce nebo abdominální distenze
  • anamnéza mozkové mrtvice nebo moyamoyovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Manuální ventilace
Během indukce anestetika se ventilace obličejovou maskou provádí ručním vakováním po nastavení ventilu nastavitelného omezování tlaku (APL) na 13 cmH2O. Během ventilace maskou se kontinuálně provádí ultrasonografie žaludku k detekci insuflace žaludku.
Jiný: manuální ventilace
Větrání obličejové masky se provádí ručním sáčkem s rezervoárem.
Aktivní komparátor: Tlakově řízená mechanická ventilace
Při indukci anestezie se provádí ventilace obličejovou maskou mechanickým ventilátorem v tlakově řízeném režimu s inspiračním tlakem 13 cmH2O. Během ventilace maskou se kontinuálně provádí ultrasonografie žaludku k detekci insuflace žaludku.
Jiný: Tlakově řízená mechanická ventilace
Ventilace obličejovou maskou se provádí pomocí mechanického ventilátoru v tlakově řízeném režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt žaludeční insuflace
Časové okno: Během ventilace obličejovou maskou (90 sekund)
Během ventilace obličejovou maskou (90 sekund)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s adekvátním dechovým objemem
Časové okno: Během ventilace obličejovou maskou (90 sekund)
Dechový objem 6 - 10 ml/kg
Během ventilace obličejovou maskou (90 sekund)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H1602-094-741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manuální ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit