Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézi szellőztetés versus nyomásvezérelt mechanikus szellőztetés gyermekeknél

2018. augusztus 20. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

A nyomásvezérelt mechanikus lélegeztetés és a kézi lélegeztetés összehasonlítása a maszkos lélegeztetés során az érzéstelenítés indukálására gyermekeknél

A kutató összehasonlítja a kézi lélegeztetés és a nyomásvezérelt mechanikus lélegeztetés megvalósíthatóságát a gyermekek arcmaszkos lélegeztetése során. A hipotézis az, hogy nyomásvezérelt gépi lélegeztetés esetén a gyomor befúvás előfordulási gyakorisága alacsonyabb lenne, mint a kézi lélegeztetésnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapotú gyermekek 1, 2
  • Normál testtömeg-indexű gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz légúti kezelés
  • tüdőbetegség
  • felső légúti fertőzés
  • pulmonalis aspiráció veszélye
  • bélelzáródás vagy hasi puffadás
  • stroke történelem vagy moyamoya betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kézi szellőztetés
Az érzéstelenítés során az arcmaszkos lélegeztetést kézi zsákolással végezzük, miután az állítható nyomáskorlátozó (APL) szelepet 13 H2O cm-re állítottuk be. A maszkos lélegeztetés során folyamatosan végeznek gyomor ultrahangvizsgálatot a gyomor befúvásának kimutatására.
Egyéb: kézi szellőztetés
Az arcmaszkos szellőztetést kézi zsákos, tartályos zsákos becsomagolással hajtják végre.
Aktív összehasonlító: Nyomásvezérelt mechanikus szellőztetés
Az érzéstelenítés során az arcmaszkos lélegeztetést gépi lélegeztetőgéppel végezzük nyomásszabályozott üzemmódban, 13 H2O cm-es belégzési nyomással. A maszkos lélegeztetés során folyamatosan végeznek gyomor ultrahangvizsgálatot a gyomor befúvásának kimutatására.
Egyéb: Nyomásvezérelt mechanikus szellőztetés
Az arcmaszkos lélegeztetés mechanikus lélegeztetőgéppel történik nyomásvezérelt üzemmódban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomor befúvódásának előfordulása
Időkeret: Maszk lélegeztetés közben (90 másodperc)
Maszk lélegeztetés közben (90 másodperc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő légzéstérfogattal rendelkező betegek száma
Időkeret: Maszk lélegeztetés közben (90 másodperc)
Adagolási térfogat 6-10 ml/kg
Maszk lélegeztetés közben (90 másodperc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1602-094-741

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kézi szellőztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel