Ventilazione manuale rispetto alla ventilazione meccanica a pressione controllata nei bambini
20 agosto 2018 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Confronto tra ventilazione meccanica a pressione controllata e ventilazione manuale durante la ventilazione con maschera per l'induzione dell'anestesia nei bambini
Lo sperimentatore confronterà la fattibilità della ventilazione manuale e della ventilazione meccanica a pressione controllata durante la ventilazione con maschera facciale nei bambini.
L'ipotesi è che l'incidenza dell'insufflazione gastrica sarebbe inferiore durante la ventilazione meccanica a pressione controllata rispetto alla ventilazione manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con stato fisico 1, 2 dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
- Bambini con indice di massa corporea normale
Criteri di esclusione:
- Difficile gestione delle vie aeree
- malattia polmonare
- infezione delle vie respiratorie superiori
- rischio di aspirazione polmonare
- ostruzione intestinale o distensione addominale
- anamnesi di ictus o malattia di moyamoya
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Ventilazione manuale
Durante l'induzione dell'anestesia, la ventilazione con maschera facciale viene eseguita mediante insaccamento manuale, dopo aver impostato la valvola limitatrice di pressione regolabile (APL) a 13 cmH2O.
Durante la ventilazione con maschera, l'ecografia gastrica viene eseguita continuamente per rilevare l'insufflazione gastrica.
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La ventilazione con maschera facciale viene eseguita mediante insaccamento manuale con sacca serbatoio.
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Comparatore attivo: Ventilazione meccanica a pressione controllata
Durante l'induzione dell'anestesia, la ventilazione con maschera facciale viene eseguita con ventilatore meccanico in modalità a pressione controllata, con pressione inspiratoria di 13 cmH2O.
Durante la ventilazione con maschera, l'ecografia gastrica viene eseguita continuamente per rilevare l'insufflazione gastrica.
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La ventilazione con maschera facciale viene eseguita con un ventilatore meccanico in modalità a pressione controllata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di insufflazione gastrica
Lasso di tempo: Durante la ventilazione con maschera facciale (90 secondi)
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Durante la ventilazione con maschera facciale (90 secondi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di pazienti con volume corrente adeguato
Lasso di tempo: Durante la ventilazione con maschera facciale (90 secondi)
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Volume corrente di 6 - 10 ml/kg
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Durante la ventilazione con maschera facciale (90 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1602-094-741
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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