Wentylacja ręczna a wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem u dzieci
20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Porównanie między wentylacją mechaniczną kontrolowaną ciśnieniem a wentylacją ręczną podczas wentylacji maską do indukcji znieczulenia u dzieci
Badacz porówna wykonalność wentylacji ręcznej i wentylacji mechanicznej kontrolowanej ciśnieniem podczas wentylacji przez maskę twarzową u dzieci.
Hipoteza jest taka, że częstość występowania wdmuchiwania do żołądka byłaby mniejsza podczas wentylacji mechanicznej kontrolowanej ciśnieniem w porównaniu z wentylacją ręczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1, 2
- Dzieci z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała
Kryteria wyłączenia:
- Trudne zarządzanie drogami oddechowymi
- choroba płuc
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- ryzyko aspiracji do płuc
- niedrożność jelit lub wzdęcie brzucha
- historia udaru mózgu lub choroba moyamoya
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wentylacja ręczna
Podczas indukcji znieczulenia wentylacja maski twarzowej odbywa się poprzez ręczne zakładanie worków, po ustawieniu regulowanego zaworu ograniczającego ciśnienie (APL) na 13 cmH2O.
Podczas wentylacji przez maskę w sposób ciągły wykonuje się ultrasonografię żołądka w celu wykrycia rozdęcia żołądka.
|
Wentylacja maski twarzowej jest wykonywana przez ręczne workowanie z workiem rezerwuarowym.
|
|
Aktywny komparator: Wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem
Podczas indukcji znieczulenia wentylacja przez maskę twarzową jest wykonywana za pomocą respiratora mechanicznego w trybie kontrolowanym ciśnieniem, przy ciśnieniu wdechowym 13 cmH2O.
Podczas wentylacji przez maskę w sposób ciągły wykonuje się ultrasonografię żołądka w celu wykrycia rozdęcia żołądka.
|
Wentylacja przez maskę twarzową jest wykonywana za pomocą respiratora mechanicznego w trybie kontrolowanym ciśnieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania wdmuchiwania żołądka
Ramy czasowe: Podczas wentylacji przez maskę twarzową (90 sekund)
|
Podczas wentylacji przez maskę twarzową (90 sekund)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z odpowiednią objętością oddechową
Ramy czasowe: Podczas wentylacji przez maskę twarzową (90 sekund)
|
Objętość oddechowa 6 - 10 ml/kg
|
Podczas wentylacji przez maskę twarzową (90 sekund)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1602-094-741
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .