Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen ilmanvaihto vs. paineohjattu mekaaninen ilmanvaihto lapsille

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Paineohjatun mekaanisen ventilaation ja manuaalisen ventilaation vertailu maskihengityksen aikana lasten anestesian induktiossa

Tutkija vertailee manuaalisen ventilaation ja paineohjatun mekaanisen ilmanvaihdon toteutettavuutta kasvonaamiohengityksen aikana lapsilla. Oletuksena on, että vatsan sisäänpuhalluksen ilmaantuvuus olisi pienempi paineohjatussa koneellisessa ventilaatiossa verrattuna manuaaliseen ventilaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologist (ASA) 1, 2
  • Lapset, joilla on normaali painoindeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengitysteiden hallinta
  • keuhkosairaus
  • ylähengitystieinfektio
  • pulmonaalisen aspiraation riski
  • suolen tukkeuma tai vatsan turvotus
  • aivohalvaushistoria tai moyamoya-tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Manuaalinen ilmanvaihto
Anestesia-induktion aikana kasvonaamion ventilaatio suoritetaan manuaalisella pussiuksella sen jälkeen, kun säädettävä painerajoitusventtiili (APL) on asetettu arvoon 13 cmH2O. Maskiventiloinnin aikana mahalaukun ultraäänitutkimusta tehdään jatkuvasti mahan sisäänpuhalluksen havaitsemiseksi.
Muut: manuaalinen ilmanvaihto
Kasvonaamiotuuletus suoritetaan manuaalisella pussiuksella säiliöpussilla.
Active Comparator: Paineohjattu koneellinen ilmanvaihto
Anestesia-induktion aikana kasvonaamioventilaatio suoritetaan mekaanisella ventilaattorilla paineohjatussa tilassa, sisäänhengityspaineella 13 cmH2O. Maskiventiloinnin aikana mahalaukun ultraäänitutkimusta tehdään jatkuvasti mahan sisäänpuhalluksen havaitsemiseksi.
Muut: Paineohjattu koneellinen ilmanvaihto
Kasvonaamariventilaatio suoritetaan mekaanisella ventilaattorilla paineohjatussa tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun insufflaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Kasvonaamion ventilaation aikana (90 sekuntia)
Kasvonaamion ventilaation aikana (90 sekuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on riittävä hengityksen tilavuus
Aikaikkuna: Kasvonaamion ventilaation aikana (90 sekuntia)
Hengitystilavuus 6 - 10 ml/kg
Kasvonaamion ventilaation aikana (90 sekuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1602-094-741

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset manuaalinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa