Manuelle Beatmung versus druckkontrollierte mechanische Beatmung bei Kindern
20. August 2018 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vergleich zwischen druckkontrollierter mechanischer Beatmung und manueller Beatmung während der Maskenbeatmung zur Narkoseeinleitung bei Kindern
Der Prüfer wird die Machbarkeit einer manuellen Beatmung und einer druckgesteuerten mechanischen Beatmung während der Gesichtsmaskenbeatmung bei Kindern vergleichen.
Die Hypothese ist, dass die Inzidenz einer Mageninsufflation bei druckkontrollierter mechanischer Beatmung im Vergleich zur manuellen Beatmung geringer wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit dem körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologist (ASA) 1, 2
- Kinder mit normalem Body-Mass-Index
Ausschlusskriterien:
- Schwieriges Atemwegsmanagement
- Lungenerkrankung
- Infektion der oberen Atemwege
- Gefahr einer Lungenaspiration
- Darmverschluss oder Blähungen
- Schlaganfallgeschichte oder Moyamoya-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Manuelle Belüftung
Während der Anästhesieeinleitung erfolgt die Beatmung der Gesichtsmaske durch manuelles Einsacken, nachdem das einstellbare Druckbegrenzungsventil (APL) auf 13 cmH2O eingestellt wurde.
Während der Maskenbeatmung wird kontinuierlich eine Magenultraschalluntersuchung durchgeführt, um eine Mageninsufflation festzustellen.
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Die Beatmung der Gesichtsmaske erfolgt durch manuelles Befüllen mit einem Reservoirbeutel.
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Aktiver Komparator: Druckkontrollierte mechanische Beatmung
Während der Narkoseeinleitung erfolgt die Beatmung der Gesichtsmaske mit einem mechanischen Beatmungsgerät im druckgesteuerten Modus mit einem Inspirationsdruck von 13 cmH2O.
Während der Maskenbeatmung wird kontinuierlich eine Magenultraschalluntersuchung durchgeführt, um eine Mageninsufflation festzustellen.
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Die Beatmung der Gesichtsmaske erfolgt mit einem mechanischen Beatmungsgerät im druckgesteuerten Modus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorkommen einer Mageninsufflation
Zeitfenster: Während der Gesichtsmaskenbeatmung (90 Sekunden)
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Während der Gesichtsmaskenbeatmung (90 Sekunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Patienten mit ausreichendem Atemzugvolumen
Zeitfenster: Während der Gesichtsmaskenbeatmung (90 Sekunden)
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Atemzugvolumen von 6 - 10 ml/kg
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Während der Gesichtsmaskenbeatmung (90 Sekunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H1602-094-741
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